在全球疫苗可预防疾病中,肺炎球菌疾病可谓是婴幼儿最大杀手,是导致5岁以下儿童死亡的首要病因。由于肺炎链球菌性疾病严重威胁儿童健康,世界卫生组织已将肺炎球菌性疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。
11月2日,国家食药总局正式批准辉瑞公司的沛儿13价肺炎球菌多糖结合疫苗的进口药品注册证,这是目前大陆获批的唯一适用于6周龄至15月龄婴幼儿预防接种的肺炎疫苗,这也是此前7价肺炎疫苗的“升级版”,防护范围更广。在儿童肺炎高发的冬季,作为预防肺炎的有效方式,13价肺炎疫苗受到家长的关注。肺炎球菌疫苗是如何起作用的?新上市的沛儿13价疫苗有什么独特之处?
13价肺炎球菌疫苗如何预防肺炎?
13价肺炎疫苗是目前大陆获批上市的唯一一种可用于6周龄至15月龄婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗,它可覆盖儿童侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)中88%的血清型,也就是说可预防13种血清型的肺炎球菌所导致的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等(原来的7价疫苗只覆盖7种血清型)。
“价”数越高越好?
肺炎球菌疫苗通常用“价”表示其覆盖血清型型的数量。因为导致严重肺炎的肺炎球菌血清型有好几十型,所以肺炎球菌疫苗必须能够同时提供对多种血清型的防护,也就是常说的多价疫苗。
那么是否“价”数越多越好,防护范围越广呢?答案是否定的。肺炎球菌疫苗根据制造工艺的不同分为“多糖疫苗”和“多糖结合疫苗”。多糖结合疫苗13价,因为其独特的制造工艺,可用于2岁以下儿童的免疫预防。而多糖疫苗23价疫苗,对2岁以下婴幼儿不能激发足够的免疫应答,无法给2岁以下婴幼儿接种,在国外多用于65岁以上老人。
13价疫苗的安全性如何?
13价肺炎球菌多糖结合疫苗虽然刚刚被批准进入大陆,但这并不是一个新疫苗。自2010年以来,该疫苗全球累计应用超过7.5亿支,目前已被全球和亚太许多国家和地区纳入免疫接种规划中,安全性和有效性均得到广泛验证。
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责任编辑:朱嵘
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