减肥一直是许多人关注的重点。与大多数人的看法不同,过度肥胖在科学家严重已经是一种疾病,有时简单的运动节食已经无法扭转这一问题。对于极度肥胖的患者,这一问题需要求助于药物甚至医疗器械。最近,一家名为Obalon的医疗器械公司申请进行总额达到7500万美元的IPO用于支持其开发的可吞咽减肥设备的推广。
Obalon公司开发的这一设备是一种胃内气囊设备,该设备于不久前获得了FDA的上市批准,这也是迄今为止FDA批准的第三种胃内气囊设备。另外两种则是ReShape Medical公司开发的双气囊系统以及Apollo Endosurgery公司开发的Orbera气囊产品。不过,不同于前两种产品,Obalon公司的胃内气囊不是通过内窥镜植入以及利用生理盐水膨胀,而是通过直接吞咽进入胃部同时充入气体使气囊膨胀。
按照计划,Obalon公司将于2017年年初上市这一产品,这一设备此前获得了FDA关于治疗BMI值为30-40且节食运动无效的患者群体的预上市批准。患者接受这一设备的疗程将持续6个月,在这段时间内患者将不断植入胃内气囊,并与治疗结束后通过内窥镜取出。
此方法是将一个未充气的气囊放入胃中,然后在胃内撑大气球来降低胃内的空间量。气球可以在胃中存留最长6个月,而且平均会在半年内下降5-9个身体质量指数(BMI)。胃内气球术已经在数个国家中批准,包括有:澳大利亚,加拿大,墨西哥,印度,美国(2015年由FDA批准),以及一些欧洲和南美国家。胃内气球术可以比其他减肥手术早执行,来帮助病人达到适合某种减肥手术的体重。
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责任编辑:邹林梅
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