JAMA：吸入型速效胰岛素

Afrezza(一种吸入型速效胰岛素)已得到 FDA 批准用于 1 型或 2 型糖尿病的治疗。这是继 Exubera 之后的第二个吸入型速效胰岛素，而 Exubera 已于 2006 年获批后的次年退市。

近期，发表于 The Journal of the American Medical Association(JAMA)的文章对 Afrezza 的有效性、安全性等内容进行了综述。

临床研究

Afrezza 的获批基于两项临床研究。第一项研究共纳入 344 名血糖控制不佳的 1 型糖尿病患者，随机接受餐时吸入型胰岛素或注射门冬胰岛素治疗(均联合基础胰岛素)。24 周后，吸入型胰岛素组患者 HbA1c 下降幅度不劣于门冬胰岛素组;吸入型胰岛素组和门冬胰岛素组患者达到 HbA1c ≤ 7% 的比例分别为 13.8% 和 27.1%。

第二项研究共纳入 479 名使用口服降糖药血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者，随机接受吸入型胰岛素或安慰剂治疗(口服降糖药剂量维持稳定)。24 周后，吸入型胰岛素组患者 HbA1c 下降幅度显著大于安慰剂组;吸入型胰岛素组和安慰剂组患者达到 HbA1c ≤ 7% 的比例分别为 32.2% 和 15.3%。

此外，在一项 52 周、开放标签试验中，677 名使用胰岛素(联用或不联用口服降糖药)血糖控制不佳的患者随机接受吸入型胰岛素+睡前甘精胰岛素/每日两次预混胰岛素治疗。结果显示，吸入型胰岛素组患者 HbA1c 下降幅度不劣于预混胰岛素组。

不良反应与禁忌证

Afrezza 最常见的不良反应包括咽喉疼痛或刺激、咳嗽和低血糖。咳嗽是导致停药的首要原因，其发生率约为 27%。

临床研究发现，相比于其它降糖药，使用吸入型胰岛素的患者第一秒用力呼气量(FEV1)下降 40 mL，这一下降发生于治疗开始 3 个月内并持续 2 年。因此，应在开始 Afrezza 治疗前和治疗 6 个月后进行肺功能评估，并在之后每年进行一次。有支气管痉挛、咳嗽等呼吸系统症状者可缩短评估间隔。FEV1 下降 ≥ 20% 或呼吸症状持续，应停用 Afrezza。

Afrezza 禁用于慢性肺病(哮喘、COPD)患者，吸烟者或戒烟不足 6 个月的患者不宜使用。

治疗方案

Afrezza 在开始进餐时使用。Afrezza 有 4 个单位和 8 个单位两种规格，未接受过胰岛素治疗的患者起始剂量为每餐 4 个单位;从皮下注射换用 Afrezza 的患者，应将当前剂量向上换算至最接近的 4 的倍数，例如，4、6、9 个单位的皮下注射胰岛素应转换为 4、8、12 个单位的 Afrezza;从预混胰岛素换用 Afrezza 的患者，将当前剂量的一半分成 3 份，每一份根据上述方法进行剂量转换，另一半作为基础胰岛素的注射剂量。

总之，Afrezza 是目前唯一的吸入型胰岛素，可一定程度地降低 HbA1c 水平。咳嗽是吸入型胰岛素最常见的不良反应，其对于呼吸系统的长期安全性尚不明确。

本文转载自其他网站，不代表健康台观点和立场。如有内容和图片的著作权异议，请及时联系我们（邮箱：jkcentv@163.com）