继上个月完成收购新型干眼病药物制药商Oculeve之后,艾尔健(Allergan)在眼科领域再次出击。近日,该公司宣布收购另一家眼科设备初创公司AqueSys。AqueSys是一家私人持有的临床医疗设备公司,专注于开发能降低青光眼相关眼内压(IOP)的眼部植入物。艾尔健将以全现金方式收购AqueSys。根据双方达成的协议,艾尔健将支付一笔3亿美元的预付款,以及与Aquesys公司先导开发项目(包括XEN45)相关的监管审批及商业化里程碑款项。依据惯例,该笔收购交易将接受相关反垄断审查,预计将在2015年第四季度完成。
此次收购,将进一步增强艾尔健在眼科护理领域的地位。XEN45凝胶支架是一种从明胶中提取的胶原制备而成的柔性分流器,长6毫米,宽仅一根头发宽度。XEN45由眼科医生采用一种一次性、预加载的专有注射器,通过微创手术植入眼结膜下腔。一旦植入,XEN45能够有效促进液体由前房流出进入结膜下非解剖组织,降低眼内压(IOP),同时可防止与当前结膜下手术相关的张力减退(IOP过低)。
当前,青光眼的常规管理为,首先采用药物治疗,其次是激光小梁成形术。随着疾病的进展,可能采取小梁切除术或青光眼引流设备,这些方法的一年并发症发生率高达50%,包括眼内压(IOP)过高或过低。
目前,XEN45在欧盟已获得CE认证,适用于既往治疗失败的原发性开角型青光眼(POAG)患者,降低眼内压(IOP),这一CE认证允许将XEN45与白内障手术同时开展或作为一个单独的手术开展。此外,XEN45也已获得土耳其、加拿大、瑞士批准。在美国,XEN45已处于后期临床开发,最后一个美国试验器械豁免(IDE)临床试验已在2015年第二季度完成患者招募,预计将在2016年底或2017年初获得美国FDA的510(K)批准。
艾尔健全球品牌研发总裁David Nicholson表示,XEN45提供了一种简单、微创再造的结膜下流出方法,对青光眼进行有效治疗,该产品已被外科医生应用多年,已被证明能够提供强大的疗效,同时副作用非常小。如果获得FDA批准,XEN45将为美国的青光眼患者提供一个令人激动的新治疗选择。而且,该项目与艾尔健在青光眼这一关键治疗领域的管线资产及开发项目也具有非常强的互补性。
对于初创公司AqueSys而言,该笔交易也意味着其投资者仅预付款一项就能获得大约3倍的回报,其风险资本不足1亿美元。在2014年1月,AqueSys成功融资4360万美元,而自2006年以来的前几轮融资中已获得5100万美元。其投资者包括Accuitive Medical Ventures, The Carlyle Group, Longitude Capital, Rho Ventures,SV Life Sciences。
不过,AqueSys也有一些强有力的竞争对手,包括近期IPO的Glaukos公司,后者拥有的一款已获批的产品用于中度至重度青光眼,而AquesSys公司的XEN45适用于轻度至中度青光眼。Glaukos公司的产品目前已获得批准,自今年6月IPO成功募资1.24亿美元之后,该公司市值已接近10亿美元。另外,Transcend Medical公司和Ivantis公司也有一些竞争性产品。艾尔健预计,XEN45的年销售峰值将达到数亿美元。
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责任编辑:刘雯露
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