近日,美国克利夫兰诊所公布了“2017年10大医学创新”榜单,对医疗保健领域明年最可能的“游戏改变者”进行了预测、展望。
近10余年来,克利夫兰诊所每年都会在创新峰会上发布未来最有前景的医疗创新榜单。为了公正权威,克利夫兰诊所组建了一支超过100名医生和研究人员的评选团队,其中大部分人都是其所在领域的佼佼者。评选团队经过层层筛选,从近200个提名名单中最终确定10项兼具临床意义和商业价值、且惠及广大病患的创新成果。
近日,克利夫兰诊所在“2016医疗创新峰会”上揭晓了第11届“10大医疗创新”年度榜单:
1.“预防、诊断、治疗”疾病的微生物组
在关乎拯救生命潜能和市场机会方面,肠道是一座“金矿”。人体内存在数以万亿计的细菌组成一个个群落——微生物菌群,随着医疗市场不断探究其各种可能性,微生物菌群的秘密也逐渐被解开。
近10年来有关微生物菌群的最大发现是:微生物有自己的“头脑”。它们分泌的化学物质能影响食物消化、药物分布,甚至疾病的发展。
曾经专注于基因组市场的生物科技公司,陆续转向研发新的微生物诊断、治疗以及“益生菌”产品(用于预防微生物失衡)。
专家认为,2017年,微生物菌群将成为医疗保健行业最有前途和“钱途”的前沿领域。
2.减少心血管疾病发生和死亡的新型糖尿病药物
大约10多年前,一波宣称能降低血糖的新型糖尿病药物集中面世。不过对于二型糖尿病患者,这些药物的作用微乎其微:一半二型糖尿病患者最终死于心血管疾病并发症,而65岁以上患者中出现心血管疾病并发症的几率高达70%。
2016年,两款新型糖尿病药物显著降低了2型糖尿病的死亡率。SGLT2抑制剂类降糖药Empaglifozin被证实可通过作用于肾脏而改变心脏病进程,而liraglutide(利拉鲁肽)则对许多器官产生综合效应。
专家预测,2017年,医生开给病人的糖尿病处方药将会发生巨大变化,而且将会涌现出一批针对2型糖尿病及其并发症的新的研究成果,更多的糖尿病患者将从中受益。
3.治疗白血病和淋巴瘤的细胞免疫疗法
2016年,被确诊的儿童和青少年癌症患者中,白血病(血癌)超过1/4。不过好消息是,一种能够治愈白血病及非霍奇金淋巴瘤的细胞免疫疗法即将投放市场,前期结果显示,即使是在癌症晚期也能被治愈。
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)是一种典型的免疫疗法,患者免疫系统中的T细胞被移除和基因重组,以寻找和摧毁肿瘤细胞。它们能找出抗原,然后进行繁殖,攻击并杀死“入侵”的癌细胞,然后在周边“游弋”以尽量减少复发的机会。
CAR-T免疫疗法的疗效令人吃惊。一些有关用细胞免疫疗法治疗急性淋巴细胞白血病的研究报告指出,其缓解率为90%,这一突破性疗法有望在2017年提请FDA批准,并将引发其他血液肿瘤和淋巴瘤治疗产品的获批浪潮。
细胞免疫治疗有望最终取代化疗,并彻底消除化疗所带来的终生副作用,给身体一个重生的机会。
4.发现循环肿瘤细胞DNA的液态活检
一种被称为“液态活检”的血液检测,可以发现患者体内游离的循环肿瘤细胞DNA(ctDNA)特征。这些ctDNA从肿瘤上脱落并进入血液,其在血液中的数量比在肿瘤细胞内要多出100倍。
虽然这项研究仍在进行中,但市场已经迫不及待迎接这种革命性的癌症检测方法面世。该检测方法每年的销售额预计达100亿美元,几家公司开发的测试产品将于今年上市。
“液态活检”的应用前景无限广阔,被誉为美国联邦政府“癌症登月计划”的主要技术之一。专家们相信,发现和治疗癌症变得同年度体检一样稀松平常只是时间问题。
5.汽车的自动安全和无人驾驶功能
在美国,2015年共计发生38300起致命车祸,汽车事故仍然是导致美国人死亡和残疾的罪魁祸首。此外,交通事故也带来了巨额医疗开支,美国每年因此造成的费用接近230亿美元。底特律和硅谷的创新者认为,不久的将来,车祸导致的医疗费用完全可以避免,因为具备自动安全、无人驾驶等功能的智能汽车即将上市。
目前,美国最大的软件、交通和汽车制造商都在加大对无人驾驶汽车的投入。尽管仍存在一些安全隐忧和法律问题,但预计2017将是无人驾驶汽车加速成为主流的一年。
6.快捷医疗互操作资源(FHIR)
几十年来,医生预约和住院治疗上的低效率一直被诟病。其中一个重要原因是医疗体系内互操作性差、相互沟通欠佳。由于需要权衡隐私、安全和准确性等问题,医疗保健领域实现数字化互操作是复杂的,这也使得不同系统间的交流变得更加困难,甚至让一些通信软件公司难以进入医疗行业。
2017年,国际委员会HL7将发布FHIR(快捷医疗互操作资源)这一新型工具,帮助人们理解医疗行业错综复杂的信息网络。FHIR不仅可以管理影像和药物等临床数据,还可用于管理数据,如费用结算和人口统计。这或将催生出一种全新的健康信息技术。
7.治疗难治性抑郁症的氯胺酮
希望幻灭是抑郁症的典型症状之一。尽管目前已有的抗抑郁药物或疗法已能够平衡患者体内血清素、去甲肾上腺素和其他神经递质的水平,或刺激上述神经递质的分泌,但对于1/3的抑郁症患者,药物并无疗效,只能采取电休克或其他治疗方案。如果依然无效,许多抑郁症患者甚至只能走上自杀的绝路。
2013年,研究发现氯胺酮(ketamine)具有显著的靶向抑制N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)神经细胞受体的作用。初步研究发现,难治性抑郁症(TRD)患者在注射低剂量氯胺酮的24小时内,70%的人症状有所改善。对于重度抑郁症患者来说,这是首次找到快速有效的治疗方法。
FDA对与氯胺酮类似的NMDA-受体靶向药物给予了“快速通道”待遇。比如,FDA认定艾氯胺酮(esketamine)为突破性疗法,有望在2017年用于治疗患者。
8.3D可视化和增强现实技术在外科手术上的应用
长久以来,外科医生必须依靠显微镜或其他成像系统进行手术,甚至通常还依赖自己的眼睛和经验来执行一些精确的任务。这既给医生带来不小压力,还增大了不确定性。
过去一年中,外科医生开始尝试借助高分辨率的三维可视化设备进行眼外科和神经外科手术,这是两种最精细、最复杂的外科手术。这种设备可以利用数据生成可视化模板,指导外科医生完成相应任务。
顺着这一思路,软件公司正在研发增强版的现实眼镜,以显示人体解剖的全息图像。专家预测,2017年将有多家医院采用虚拟现实工具,进一步拓展其在外科手术上的应用领域。
9.可自行使用的HPV检测
很多女性感染人类乳头状瘤病毒(HPV),甚至因此丧命,都不自知。特定的HPV菌株是99%的宫颈癌的“罪魁祸首”,而宫颈癌是35岁及以下女性最常见的恶性肿瘤。
由于宫颈癌对女性健康构成了巨大威胁,预防宫颈癌被列入了联合国的“千年发展目标”,并将在2017年推出一项宫颈癌预防计划。科学家已成功研制出自行使用的HPV检测试剂盒,包括样品管、棉签和说明书。借助这种试剂盒,妇女可以自行操作提取样本,将样本寄往实验室,检测结果也将以邮件的方式告知用户。
专家认为,2017年将是“可自行使用的HPV检测”大规模推广的一年,并将成为迄今为止规模最大的宫颈癌预防行动。
10.能降解、可吸收的血管支架
金属血管支架在完成“使命”后仍将滞留体内,会阻滞血液流动,甚至可能导致血栓等其他并发症。因此,研发能降解、可吸收的血管支架一直是医学界的梦想。
2016年7月,世界上首款可吸收血管支架在美国被批准。这款可吸收的血管支架由自然溶解聚合物制成,能够扩张狭窄阻塞的血管两年之久,然后像可被吸收的缝线一样被身体吸收。支架被吸收后,就给病人留下一个健康的血管,也免去其继续服用抗血栓药的烦恼。
专家认为,未来将有更多的可吸收支架被批准,而且六年内,可吸收血管支架的市场规模将达到20亿美元,2017年则是该技术改变游戏规则的“元年”。
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