视频栏目

国家总局公布上医康鸽“飞检”结果

2016-11-18 10:53:14来源:中国医药报

11月15日,国家总局公布了对上海上医康鸽医用器材有限责任公司的飞行检查情况。

国家总局公布上医康鸽“飞检”结果

“飞检”发现,上海上医康鸽医用器材有限责任公司(以下简称上医康鸽)存在多项不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求的行为,质量管理体系存在缺陷。目前,该企业已停产,并对灭菌参数变更后的灭菌批次产品进行召回,重新开展灭菌确认。按照要求,该企业在恢复生产前应按照有关规定书面报告上海市食品药品监管局,经上海市局核查符合要求后,方可恢复生产。

据悉,9月22~23日,检查组依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录对上医康鸽静脉留置针开展了全项“飞检”。(马艳红)


推荐阅读:10月国家总局批准注册医疗器械122个

扫一扫添加健康台订阅号


本文转载自其他网站,不代表健康台观点和立场。如有内容和图片的著作权异议,请及时联系我们(邮箱:jkcentv@163.com)

责任编辑:朱嵘

果实与健康专题

精彩评论

网友评论仅为个人观点,与本站立场无关。

相关文章

国家总局加强食药检验检测能力验证工作 能力验证是加强实验室质量管理以及评价和提高实验...【详细】
10月国家总局批准注册医疗器械122个 11月15日,国家食品药品监管总局发布2016年第176号...【详细】
长江重庆段现近万平方米漂浮垃圾带 据受长江上游强降雨影响,7月17日开始,大量漂浮垃...【详细】
环保部门不履职公民可向监察机关举报 记者21日从环保部获悉,为切实保障公众参与和监...【详细】
果实与健康列表