美国制药巨头礼来（EliLilly）首席执行官JohnLechleiter近日公开表示，该公司即将进入成立140年以来的最多产时期。目前，礼来专注的核心治疗领域包括糖尿病、免疫学、肿瘤学、神经退行性疾病及疼痛。JohnLechleiter表示，公司计划在2014年-2023年这10年期间，将20个新分子实体（NMEs）推出市场，预计每年增加2个新适应症或治疗扩展（例如由二线扩展到一线）。
在过去的2年里，礼来已推出了6个新产品，其中包括抗癌单抗药物Cyramza（ramucirumab）、糖尿病新药Jardiance（empagliflozin）和Trulicity（dulaglutide）以及最近获批的新一代抗炎药Taltz（ixekizumab）。该公司表示，在糖尿病领域，该公司的研发重点是在血糖控制、代谢控制、终末器官保护范畴开发差异化的治疗药物和给药设备。
礼来对处于II期临床开发的PCSK9抑制剂降脂药也寄予了非常高的期望，该公司表示，与已上市的同类降脂药（赛诺菲/Regeneron的Praluent，安进的Repatha）相比，其产品有望提供更低的给药频率。此外，礼来对III期临床中的鼻腔给药胰高血糖素（nasalglucagon）产品以及GLP-1受体激动剂/胰高血糖素组合疗法也十分看好。
肿瘤学方面，礼来表示，该公司专注于肿瘤细胞信号通路、肿瘤微环境和肿瘤免疫，其在研的顶级项目包括PDGF抑制剂olaratumab及CDK4/6抑制剂abemaciclib。本月初，FDA已授予olaratumab治疗软组织肉瘤的优先审查资格，abemaciclib则开发用于晚期乳腺癌和套细胞淋巴瘤。礼来计划在今年晚些时候提交olaratumab的首批上市申请，同时将在2017年启动abemaciclib的上市申请。
与此同时，礼来表示，该公司的免疫肿瘤学资产将在2018年底实现11个分子处于临床开发，包括今年计划启动的5个分子。
而神经科学资产中最重要的是阿尔茨海默氏症（AD）项目，该项目有7个候选药物，包括与阿斯利康合作开发的BACE抑制剂AZD3293。
免疫学方面，礼来重点强调了进入III期临床的药物barcitinib，数据显示该药比艾伯维全球最畅销的TNF注射药物修美乐（Humira）更有效。此外，礼来正与Incyte合作开发选择性JAK1和JAK2抑制剂，该公司表示，正在通过内部的资产以及外部合作的分子构筑强大的新兴管线资产，专注于多种自身免疫性疾病的关键通路和干预。同时，继Taltz获批银屑病之后，该公司正在其他适应症方面（包括银屑病关节炎和脊柱关节炎）追赶首个进入市场的诺华IL-17抑制剂Cosentyx。
疼痛控制是礼来的新兴研发重点，该公司特别强调了2种药物：galcanezumab有望成为一种首创的降钙素基因相关肽（CGRP）抑制剂，开发用于丛集性头痛和偏头痛；另一个是与辉瑞合作开发的神经生长因子（NGF）抑制剂tanezumab，开发用于治疗骨关节炎、慢性腰背疼痛、癌痛。目前这2种药物均处于III期临床。
礼来表示，该公司已采取一系列措施提高了研发管线的生产力和成功率，于此同时将自身塑造成了一个极具吸引力的合作伙伴来寻求外部的创新机会，这些改进为公司带来了前所未有的研发产出。
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责任编辑：王鹏云
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