瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布与BioLineRx制药公司达成免疫肿瘤学合作,双方计划开展数个Ib期临床试验,调查BioLineRx公司的先导肿瘤学候选药物BL-8040(一种CXCR4拮抗剂)联合罗氏PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的治疗潜力。根据协议,罗氏将资助并开展数个Ib期临床试验,调查该组合疗法在数个实体瘤的治疗潜力,BioLineRx将资助并开展在急性髓性白血病患者中的另一个I期研究。
此次合作,也标志着BioLineRx公司与肿瘤免疫治疗领域全球领导者的第二次合作。此前,BioLineRx已于今年2月与美国制药巨头默沙东达成免疫肿瘤学合作,调查BL-8040与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda的联合治疗潜力。而就在上月初,BioLineRx也与诺华达成了合作,不过双方的目的是调查一种免疫调节药物BL-1210治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潜力。
免疫检查点抑制剂是治疗癌症的一类新的有前途的方法,已变革了多种肿瘤的临床治疗。然而,目前越来越清晰的是,某些类型的肿瘤需要检查点抑制剂与其他类别的药物进行联合治疗,才能表现出较好的疗效。
CXCR4拮抗剂能够动员免疫细胞并诱导直接的肿瘤细胞死亡,该类药物可能能够有效诱导抗肿瘤T细胞迁移至肿瘤微环境。而Tecentriq靶向肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表面表达的PD-L1蛋白,阻止其与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,通过抑制PD-L1,Tecentriq能够使T细胞激活。
从作用机制上来看,CXCR4拮抗剂在理论上能够与Tecentriq形成完美互补,即一旦BL-8040增强T细胞迁移至肿瘤微环境,Tecentriq就能够激活T细胞,发挥抗肿瘤作用。
Tecentriq是罗氏免疫肿瘤学资产中的核心产品,该公司在本月初刚刚公布二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床的积极数据。在美国监管方面,FDA将通过优先审查程序审查Tecentriq二线治疗NSCLC的补充申请,并将于2016年10月作出最终审查决定。
Tecentriq于今年5月获FDA加速批准用于治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮膀胱癌,该药也是FDA批准的首个抗PD-L1抑制剂;同时,尿路上皮膀胱癌也是Tecentriq在监管方面收获的首个批文。
目前,罗氏正在积极推进一个庞大的临床开发项目,调查atezolizumab治疗特定类型肺癌、肾癌、乳腺癌和膀胱癌的潜力。同时,罗氏也正在努力推进atezolizumab与其他药物的组合疗法,以挖掘该药的最大临床潜力。
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责任编辑:邹林梅
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