国家食品药品监督管理总局近日发布通告称,在近期开展的国家药品抽检中,发现4家药品生产企业的14批次复方肝浸膏片(胶囊)检出铬元素,其中10批次检出值在300毫克/千克~1200毫克/千克,存在安全风险。目前,食药监管部门已责令涉事企业停止生产,召回全部批次产品。
复方肝浸膏片(胶囊)临床上主要用于治疗缺铁性贫血,该药品的主要成分为肝浸膏、枸橼酸铁铵及B族维生素,这种补血制剂的主要成分应为铁元素,因此国家并未对其规定铬的限量标准。铬是一种人体必需的微量元素,但同时是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
涉事企业和药品包括:长治市三宝生化药业有限公司生产的复方肝浸膏片、山东中泰药业有限公司生产的复方肝浸膏片、陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的复方肝浸膏胶囊、重庆申高生化制药股份有限公司生产的复方肝浸膏胶囊。
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责任编辑:刘雯露
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