用药靠掰、剂量靠猜药品多无“儿童版”

2016-03-07 10:45:29来源：扬子晚报

这是一个尴尬的现实：目前我国九成药品没有“儿童版”，儿童“用药靠掰、剂量靠猜”；这是一组无奈的数据：我国专门为儿童生产的药品不足5％，全国专门生产儿童药品的药企还不到1％……如何破解“儿童用药难”引发两会代表委员的热议。

“用药靠掰、剂量靠猜”药品缺乏“儿童版”

儿童作为一个特殊的群体，身体器官和生理功能尚未发育成熟，药品的使用与成人有很大差别，用药需要“量身定制”。

据全国工商联药业商会统计显示，我国现有约6000多家制药企业，仅10多家制药企业专门生产儿童用药；产品中涵盖儿童药品的制药企业也只有30多家；我国专门为儿童生产的药品不足5％，90％的药品没有“儿童版”。

“在儿童药品中，儿童专用剂型尤其短缺，比如防治儿童肺孢子虫感染的首选药——复方磺胺甲恶唑注射液就很难买到。”全国人大代表、四川雅安市人民医院副院长张德明说。

张德明说：“目前，儿童用药普遍用成人药品代替，‘用药靠掰、剂量靠猜’，类似于‘小儿慎用或者酌减’等描述广泛存在于药品说明书中，加大了儿童用药的风险。”

全国政协委员、海南省社会主义学院院长施耀忠说，现在我国儿童用药存在超量问题。国家药品不良反应监测中心2014年数据分析结果显示，我国14岁以下儿童患者的不良反应报告占了10.5％。一些家长反映，在给孩子用药时，经常买不到专门的“儿童药”，“把大人吃的药买回去一片掰成三片”“一天三次减少为一天一次”是常用办法。

张德明认为，儿童处在生长发育阶段，神经系统、肠胃功能还不健全，对药品很敏感，服药使用不当很可能会造成伤害。

风险大、利润薄药企研发儿童药品不热情

全国政协常委、农工党中央副主席、上海市儿科医学研究所所长蔡威说，儿童药研发滞后是一个普遍现象，因为研发难度大且长期价格扭曲，药企对开发儿童药没有积极性。

身为小儿外科医生的蔡威研发过一种儿童药——小儿氨基酸注射液，目前在我国儿科普遍使用。蔡威说，在我国，氨基酸注射液的“儿童版”和“成人版”价格差不多，但前者研发更困难、投入更大，却不能在价格上体现。

一位药企负责人坦言，相较于成人药品，儿童药品临床试验难度更高。“在药品临床试验中，绝大多数父母不愿意将孩子作为临床受试者。”

“儿童药研发周期长、成本高、利润薄，但适用范围窄、用量小，研发和生产儿童药需要投入巨大，药企长期做亏本生意。”施耀忠说。

张德明说，目前绝大部分儿童药品还未纳入医保，患者更愿意购买医保中能报销的“成人版”，儿童药品市场占有率小，进一步影响了药企生产儿童药品的积极性。

数据显示，在《国家基本药物目录（2012年版）》中，儿童用药中“成人版”占37.1％，“儿童版”仅占2％。

创机制、增投入激发药企生产活力

代表委员认为，破解我国两亿多儿童用药难，规范儿童用药，已经迫在眉睫。

张德明建议，我国儿童用药有关法律法规亟待完善，建议设置指导和监管儿童药品研发生产的机构，健全完善儿童用药临床指南，明确儿童用药研究技术要求和标准，促进产学研一体化。

“激发药企内在活力，需要给行业松绑。”施耀忠说，在儿童用药研究中，审评部门应设立鼓励儿童药品研发的“儿科优先目录”，对儿童用药的临床试验和上市前审评进行单独管理，建立儿童用药快速审批程序。对专门致力于儿童用药研发生产的制药企业，鼓励对多个儿童专用品种捆绑式申报，进行优先集中审批。