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重磅:两个新的丙肝疗法在欧洲获加速审批

2017-02-10 15:38:50来源:生物谷

重磅:两个新的丙肝疗法在欧洲获加速审批

据悉,吉利德和艾伯维公司的两个治疗慢性丙型肝炎的药物新组合已经在欧洲获得加速审查的授权。

其中吉利德的组合为NS5B聚合酶抑制剂索菲布韦、NS5A抑制剂维帕他韦和新泛型基因型蛋白酶抑制剂voxilaprevir三药联合疗法,经过12周的疗程可以治愈其他疗法无法治愈的慢性丙型肝炎(HCV),这个直接抗病毒的药物新组合能够治愈90%的HCV病人。索菲布韦和维帕他韦是吉利德最近获批的HCV药物组合Epclusa的有效成分,是该公司的成功产品哈维尼的下一代产品,对所有的HCV基因型都有疗效,每天服用一片。

同时,艾伯维的一个两药组合疗法已经获得FDA批准,由NS3/4A蛋白酶抑制剂glecaprevir和NS5A抑制剂pibrentasvir组成,可以治疗主要的HCV基因型感染,可以在无肝硬化的病人身上使用超过8周。而最近的这项新疗法为患肝硬化的HCV病人提供了一个12周的治疗方案,每天口服3片,它被认为是Epclusa的竞争对手。

加速审查则意味着这两个新组合也许可以在下半年获批进入市场。届时这两个药物组合将进入竞争日益激烈的HCV治疗市场。吉利德的哈维尼和索菲布韦面临的市场竞争越来越激烈,价格压力也越来越大,竞争对手包括艾伯维的药物组合和其他产品如默克Zepatier等。吉利德的报告显示吉利德在2016年第三季度的销售额下降了30%,仅为33亿美元。而分析人士认为哈维尼、索菲布韦和Epclusa的总销售额在2017年之后每年仅有25亿美元,到2020年可能降到17亿美元。


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责任编辑:邹林梅

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