一项评估Ergomed公司失眠症药物Lorediplon的2期临床试验结果满足了主要终点要求,且治疗组与安慰剂组之间存在显著性差异,表明这个药物具有很好的维持睡眠效果。
这项2期临床试验招募了145个患有失眠症的成年人,实验结果发现5、10 mg的药物剂量均满足试验主要终点要求,且存在显著性改善。这项在欧洲11个睡眠实验室进行的双盲、4种剂量的交叉实验表明,和安慰剂相比,这个药物具有很强的维持整晚睡眠的效果。
Ergomed公司CEO Miroslav Reljanovic说道:“这项研究还表明Lorediplon很具有潜力,改善睡眠的效果优于目前的治疗方法,可以让病人睡醒之后感觉神清气爽。更重要的是,这些阳性试验结果确认了我们的商业发展模式。”
根据研究结果,病人对Lorediplon还具有很好的耐受性,安全性可接受,研究还探索了使用药物对第二晚睡眠情况的影响,结果发现这个药物可以持久地改善睡眠状况。此外,重要的次要终点也达到了满足,包括和唑吡坦相比,后半夜入眠后觉醒情况得到改善。
Lorediplon是一个非苯二氮类安眠药,可以调节gamma-氨基丁酸A(GABAa)受体,由英国药物服务和药物生产商Ergomed与西班牙费雷尔制药联合开发。
制药费雷尔CEO Fernando Garcia Alonso说道:“目前试验结果表明Lorediplon具有很好的维持整晚睡眠的疗效,和唑吡坦相比,Lorediplon的数据让我们很受鼓舞。我们正在进行进一步的数据分析,我们期望与联合开发合作伙伴一起将这个药物推向市场。”
作为联合开发合作伙伴,Ergomed将获得Lorediplon商业化带来的部分收入。
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责任编辑:邹林梅
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