近日，罗氏（Roche）公布了其财年第一季度的报告。在今天的这篇文章中，我们将为各位读者就财报的内容做一个简要的盘点。
重要收购
收购Flatiron：今年大年初一，罗氏宣布拟收购Flatiron的新闻在业内引起了热议。在肿瘤学特异的电子医疗记录（EMR）软件开发上，Flatiron处于全球领先的地位。通过与超过265家癌症诊所、6个大型学术研究中心、以及前15大肿瘤疗法公司中的14家达成的合作，Flatiron有着大量来自真实世界的癌症研究数据。而在收购Flatiron之后，罗氏有望利用这些海量数据，对临床试验进行更精准的设计，提高成功率。这有望为全世界的癌症新药研发体系带来变革。
收购Ignyta：去年年底，罗氏宣布收购位于加州圣地亚哥的Ignyta，并将其并入医药产品部（Roche's Pharmaceuticals Division）。Ignyta是一家专注于精准抗癌新药研发的新锐公司，其领先的在研新药entrectinib是一款口服的酪氨酸激酶抑制剂，能针对出现ROS1或NTRK融合的肿瘤。在ROS1融合阳性的晚期非小细胞肺癌患者中，entrectinib的治疗取得了78%（研究者数据）和69%（独立小组数据）的客观缓解率（ORR），中位缓解持续时间为28.6个月，中位无进展生存期为29.6个月。
突破性疗法
新药名称：Hemlibra（emicizumab-kxwh）
适应症：A型血友病
Q1更新：Hemlibra是一款双特异性抗体，可以将激活天然凝血级联所需的蛋白质——因子IXa和因子X聚集在一起，恢复A型血友病患者的凝血过程。Hemlibra是一种预防性治疗，可通过每周一次即用溶液皮下注射来进行。它有望为发展出因子VIII抑制物的A型血友病患者提供新的治疗选择。今年4月，这款新药获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定，用于治疗体内不含因子VIII抑制物的A型血友病患者。
新药名称：balovaptan
适应症：自闭症谱系障碍
Q1更新：今年1月，美国FDA授予罗氏的在研口服新药balovaptan（曾用名RG7314）突破性疗法认定，该药物作为一款加压素1a（V1a）受体拮抗剂，可用于治疗自闭症谱系障碍（ASD）患者。 来自人类和动物研究的证据表明，V1a受体介导和调节的关键社会行为对ASD患者具有挑战性。如果在进一步的研究中证实了balovaptan的疗效，它有可能成为第一个帮助改善ASD的核心社交和沟通症状的药物。
新药名称：entrectinib
适应症：多种实体瘤
Q1更新：Entrectinib早在2017年5月就获得了突破性疗法认定。随着罗氏对Ignyta的收购完成，这款新药被罗氏列为2018年获得的突破性疗法认定之一。Entrectinib是一种新型的具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor，TKI），靶向含有NTRK1/2/3，ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。它对于TRK阳性的多数肿瘤类型具有广泛治疗潜力。
管线综述
在罗氏有着丰富的临床管线。据Q1财报统计，在1期临床试验中，罗氏共有45款新分子实体（NME），并有26款分子正在评估其在额外适应症（AI，additional indication）中的潜力。
2期临床里，新分子实体的数目为19款，在新适应症中进行研发的分子数为10款。在3期临床里，这两个数字分别为9款和36款。可以看到，随着临床阶段的逐渐后移，新分子实体的数目正在不断减少，而已有新药正在寻求在更多治疗领域中的突破。
具体来看，罗氏有3款新分子实体在Q1进入到了1期临床阶段中，它们分别是针对HER2阳性乳腺癌的RG6148、针对哮喘的RG6173、以及一款来自合作伙伴Chugai的子宫内膜异位症新药；在2期临床试验中，entrectinib是唯一一款新增的新分子实体，它针对的是ROS1阳性的非小细胞肺癌。
在3期临床阶段，罗氏的重磅免疫疗法Tecentriq有两项新增的扩大适应症试验，它们分别为与Avastin联用1线治疗肝细胞癌、以及单独使用作为头颈部鳞状细胞癌的辅助疗法。
未来计划
按计划，罗氏将在2018年递交三款新药的上市申请。
新药名称：baloxavir marboxil（RG6152）
适应症：流感
新药介绍：Baloxavir marboxil是一款创新的Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，也是世上少数可以抑制流感病毒增殖的新药。去年10月，这款新药的3期临床结果得到了公布。与对照组患者相比，接受治疗的患者在一天后（24.5个小时）就解决了发烧困扰。对照组的这一数据是42小时。此外，接受该药物治疗的患者在129.2个小时后回到了流感前的健康状态，这一数字在对照组中是168.8个小时，相差将近40个小时。今年2月，这款新药在日本已获批上市。
新药名称：polatuzumab vedotin（RG7596）
适应症：复发性/难治性DLBCL
新药介绍：Polatuzumab vedotin是一款抗CD79b抗体药物偶联物。在一项2期临床试验中，相比只使用苯达莫司汀（bendamustine）加Rituxan，额外使用polatuzumab vedotin，能将患者的完全缓解率从15%增加到40%。
新药名称：taselisib+ fulvestrant（RG7604）
适应症：PIK3CA突变、ER突变阳性；HER2突变阴性的转移性乳腺癌
新药介绍：Taselisib是一款PI3K抑制剂，而fulvestrant则选择性地结合ER，使其结构出现不稳定，从而被降解。该临床试验的进展在今年4月刚刚更新，有望于近期公布结果，并在今年递交上市申请。
此外，罗氏还有4款上市申请有望在今年于美国获批，它们分别是Avastin（治疗卵巢癌、2017年8月递交申请）、Venclexta + Rituxan（治疗慢性淋巴性白血病，2017年12月递交申请）、Actemra（治疗类风湿关节炎/巨细胞动脉炎，2018年1月递交申请）、以及Rituxan（治疗寻常型天疱疮、2017年12月递交申请）
从罗氏2018 Q1的财报可以看出，其临床管线相当丰富，也有诸多新疗法有望在今年递交申请，或是获批。我们期待这些新药能尽早来到患者身边，解决他们的燃眉之急。
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责任编辑：邹林梅
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