HIV疫苗PENNVAX-GP又有积极数据：免疫反应至少持续6个月

2018-05-23 14:23:15来源：药明康德

日前，Inovio Pharmaceuticals公司宣布该公司开发的HIV疫苗PENNVAX-GP在临床1期试验中能够引发强力而持久的免疫反应。在最后一次疫苗接种后，免疫反应至少至少可以维持6个月。

截止到2016年底，全世界有接近3500万人死于与HIV相关的原因，大约有3600万HIV患者。HIV是导致艾滋病(AIDS)的逆转录病毒。AIDS导致人体的免疫系统逐步减弱，从而纵容危及生命的感染和癌症的出现。HIV可以分为HIV-1和HIV-2两大亚型，而HIV-1中最常见的类型包括B(主要分布在北美和欧洲)，A和D(主要分布在非洲)，和C(主要分布在非洲和亚洲)亚型。目前传播最快的HIV亚型为HIV-1 C亚型，占全球HIV患者的48%。虽然高效抗病毒药物的出现在发达国家已经给治疗这一疾病的疗法带来了革命性的变化，但是我们仍然需要安全和有效的HIV疫苗来阻止疾病的传播。

Inovio公司的PENNVAX-GP HIV疫苗是利用该公司的SynCon技术平台生产的DNA疫苗。它将编码HIV病毒env、gag、和pol抗原的基因序列利用基因工程加入到质粒DNA载体中。当这些质粒DNA被注射到体内后，Inovio公司开发的CELLECTRA电穿孔(electroporation)系统能够将它们被细胞吸收的水平提高100到1000倍。细胞表达的质粒DNA编码的抗原会引发人体免疫系统的强力免疫反应。PENNVAX-GP的优势在于它可以一次呈现多种抗原。而且通过对DNA序列的挑选，PENNVAX-GP能够引发对多种HIV亚型的免疫反应，从而可以用于防止多种HIV亚型的传播。

在名为HVTN 098的含安慰剂对照，随机，多中心临床1期试验中，94名志愿者接受了PENNVAX-GP (85名)或安慰剂(9名)注射。PENNVAX-GP DNA疫苗和编码免疫激活因子IL-12的质粒DNA被注射到志愿者的皮内(intradermal)或者肌肉(intramuscular)中，同时使用CELLECTRA系统促进细胞对DNA的吸收。

试验结果表明，无论是使用肌肉注射还是皮内注射，PENNVAX-GP疫苗都能够在96%的志愿者中激发HIV特异性CD4+ T细胞的免疫反应。而且CD4+ T细胞的免疫反应在接受最后一次疫苗注射后6个月仍然得到维持。皮内注射使用的疫苗剂量只有肌肉注射的五分之一，但是能够达到同样的效果。

同时，超过50%的志愿者会产生CD8+ T细胞免疫反应，而且在接受最后一次疫苗注射后6个月时，CD8+ T细胞的免疫反应水平与刚接受过最后一次疫苗注射时相同，甚至略有提高。这些数据都明确地表明，这一疫苗能够激发持久的记忆反应。

Inovio公司总裁兼CEO J.Joseph Kim 博士说：“我们非常高兴能够观察到这么强力和持久的免疫反应数据。HIV疫苗在临床试验中的表现和我们开发的埃博拉病毒(Ebola)、寨卡病毒(Zika)、和中东呼吸综合征(MERS)病毒疫苗的临床表现非常一致，它们都能够在激发接近100%的疫苗反应的同时保持良好的安全性。而且我们的新型皮内疫苗运送系统表明我们可以使用低得多的疫苗剂量来激发非常高的免疫反应。我们期待与合作伙伴一起进一步推动PENNVAX-GP的临床开发过程。”

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