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豪洛捷首次全线亮相CMEF:两癌精准筛查整体解决方案守护女性健康

2018-04-18 09:38:52来源:生物谷

2018第79届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)在上海隆重举办,豪洛捷医疗(HOLOGIC)在本次展会上首次以ONE HOLOGIC的形象全产品线亮相,围绕乳腺健康、医疗诊断、微创手术、骨骼健康四大领域,全面展示了豪洛捷在女性疾病筛查、诊断到治疗的先进技术和综合解决方案。同时,豪洛捷提倡并推广的两癌精准筛查整体解决方案为行业专家及公众展示了其在女性两癌(宫颈癌、乳腺癌)诊疗、引领行业创新、提高医疗效率及医疗可及性方面的成果,吸引众多关注。

健康需求升级,豪洛捷率先提出“两癌”精准筛查整体解决方案

乳腺癌、宫颈癌是严重威胁着我国女性健康的两大重疾。但事实上“两癌”完全可以通过早期筛查和及时规范治疗得到控制和治愈。作为两癌防治的前沿关口,如何在筛查阶段及时、精准的掌控健康状况成为关键。豪洛捷作为唯一可同时提供两癌筛查解决方案的医疗服务供应商,率先提出追求“精准手段、精准频次、精准结果”的两癌精准筛查理念,并以创新技术和设备与合作伙伴一起为女性提供更精准的筛查服务。

高危型人乳头瘤病毒 (HPV) 已被确认为导致宫颈癌的诱因,但90%以上的HPV感染是一过性的,会逐渐被免疫系统清除。因此宫颈癌筛查需要关注“病变”而非感染。上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、妇产科主任狄文教授表示:宫颈癌筛查的最佳策略是实现益处大化和危害小化,“高危型 HPV 检测+细胞学检测”的联合筛查,结合细胞学特异性强,HPV敏感度高的优势,是筛查癌前病变及宫颈浸润癌方面最安全的方案,能够最大程度地降低漏诊,带来更精准的结果。

新柏氏?(ThinPrep?)液基细胞学产品是第一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证的液基细胞学产品。豪洛捷新一代Aptima? HPV检测也是唯一被FDA/CE/CFDA批准的基于致癌基因E6/E7 mRNA的HPV检测试剂,相比传统的HPV DNA检测,可显著减少对一过性HPV感染的检出率,更加专注于真正有癌变风险的高危型HPV感染。

同时,作为宫颈癌筛查领域唯一可以提供HPV+细胞学全面自动化解决方案的公司,此次展会中豪洛捷呈现的筛查设备则为医院和实验室大幅提升了筛查效率。新柏氏?玻片扫描分析影像系统ThinPrep? Imaging System(简称TIS)使医生阅片技巧与计算机强大影像处理能力完美结合。与传统涂片人工阅片相比,TIS 可帮助医生工作效率提高75%,且可将假阴性率降低至 0.012%。而新一代全自动核酸检测设备 Panther系统,凭借转录介导等温核酸扩增技术(TMA)打造便捷高效的分子诊断平台,突破传统检测样本批次限制,仪器运行中可随时装载新的样本和试剂;一个样本可同时进行四种检测项目;样本进,结果出,无需人工介入和值守;3.5小时即可出结果;拥有自动条形码追踪和双向LIS系统;扩增产物自动灭活提供更好安全性。

微小钙化是早期乳腺癌的重要征象,而亚洲女性常见的致密型乳腺更会给阅片带来挑战。豪洛捷的三维数字乳腺断层成像技术提供了更精准的解决方案,这也是首个通过FDA认证的致密乳腺优选检查技术。Selenia? Dimensions?数字乳腺X射线摄影系统的全球高端数字乳腺摄影平台具有70um超高像素,清晰显示微钙化,加上高端三维断层功能,可同时采集2D和3D数字乳腺X线摄像,大量临床及研究结果证实:豪洛捷的3D技术将浸润性乳腺癌的早期探查率提高41%,将乳腺癌总体探查率提高27%,将召回率下降20%-40%,且可使乳腺癌的发现时间提前15个月,帮助医生早期发现疾病,极大降低乳腺疾病死亡率。同时,这款设备在六秒钟之内就可以呈现一个体位的3D图像,时间只有其他设备的十分之一甚至是二十分之一,极大降低了筛查时因压迫乳房而引起的不适。

更值得称道的是,经过英国国家医疗服务体系评估,Selenia? Dimensions? 数字乳腺X射线摄影系统的剂量是所有在英国承担乳腺癌筛查任务的乳腺机中剂量最低的。因此,豪洛捷的乳腺癌筛查手段既做到了精准,也做到了安全,并最大程度降低了女性朋友的不适。

专注女性健康,豪洛捷全线产品亮相,美奥舒助力二胎时代

有数据显示高达80%的女性在50岁后会患有子宫肌瘤,这些女性通常被告知,子宫切除术为唯一的选择。在美国,每年有20万女性进行子宫切除术治疗子宫肌瘤;在中国,全面开放二胎政策的大背景下,多数子宫腔内占位性疾病国内患者仍面临着失去生育能力的痛苦。此次展会亮相的豪洛捷微创手术事业部产品线的美奥舒(MyoSure?)宫腔镜组织切除系统作为新一代的宫腔镜下组织的切除技术,可有效去除宫腔内息肉,粘膜下肌瘤等组织同时不伤及正常子宫内膜,无能量宫腔内组织去除系统,对子宫内膜微环境影响小,患者恢复快速,助力成功备孕。积极响应国家制定的人口战略,为提高生育力提供有力技术保证,是所有年龄段女性,包括希望保留生育能力的女性的理想选择。同时,配套宫腔诊治镜外径小无需过度扩宫,可在门诊手术室完成,增加医院病床周转率,符合国家推出大力扶持日间手术的战略方向。

针对女性月经过多的问题,豪洛捷诺舒(NovaSure?)阻抗控制子宫内膜切除系统为医生和患者提供安全、简便、快捷的微创手术方案。系统工作时间仅90-120秒,无需进行预处理;患者恢复快,无需等待月经生理周期;可根据患者的个体情况提供相应的个体化治疗;医生操作难度小,易培训,仅需简单麻醉即可在门诊安全操作,医院病床周转率高。

创新突破引领行业发展,聚势合力助力健康中国

面对我国不断升级的医疗消费需求和市场、政策形势,豪洛捷医疗坚信携手政府、行业伙伴、医疗机构等进行多方合作,才是发展之道。因此,在不断创新技术,领跑两癌精准筛查的同时,豪洛捷一方面致力于推动行业发展,以“宸光计划”、“新·镜”论坛等活动为一线医生提供专业培训;一方面长期致力于女性健康公益事业,携手合作伙伴,以丰富形式传递健康理念,提升女性健康意识、鼓励其掌握自身健康主动权。继去年的《中国女性两癌精准筛查意识与行动调研报告》之后,今年又推出了创新的《女性健康“守”册——两癌精准筛查攻略》帮助女性提高认知。未来豪洛捷还将创新与合作伙伴的合作模式,推动两癌精准筛查进一步落地。

豪洛捷医疗(HOLOGIC)中国总经理许立表示:“此次豪洛捷首次以ONE HOLOGIC形象,携全产品线参展CMEF,全面展示了我们专注女性健康领域的创新成果。尤其在两癌筛查领域,豪洛捷致力于以‘两癌精准筛查’推动精准医疗发展、实现疾病预防控制关口前移,提升女性健康水平。未来我们将携手医疗机构和合作伙伴,进一步提高两癌精准筛查的可及性,让中国女性享受到全球领先的创新技术和精准结果所带来的安心、自信,共建健康中国。”

关于豪洛捷医疗(HOLOGIC)

作为一家创新型医疗技术公司,豪洛捷致力于通过早期检测和治疗为全球女性带来健康和福祉,自1985年在美国成立以来,历经30多年,豪洛捷始终秉持“创新医疗科技,专注女性健康”的宗旨,在乳腺健康、医疗诊断、微创手术、骨骼健康等领域实现一个又一个突破。极佳的临床数据表明,我们的产品能更早、更好地检测、诊断和治疗疾病以及其他健康问题。以精准科技的力量,提供更具确定性和安全的解决方案,为全球女性带来健康、安心与自信。

关于两癌筛查需“三精准”

? 精准手段:采用先进的筛查技术,通过单一技术或多技术联用,实现筛查益处最大化,潜在风险最小化。

- 宫颈癌:高危型 HPV 检测与细胞学检测联合筛查作为 30 岁及以上女性的宫颈癌筛査方案。

- 乳腺癌:对于一般人群妇女,在40-69岁年龄段,均推荐钼靶(乳腺X线)检查。对致密型乳腺推荐与B超检查联合。

? 精准频次:根据筛查指南,针对不同年龄段和个体情况采取不同的筛查频次,通常是高危人群需要更频繁地进行筛查。

? 精准结果:同时降低假阳性率和假阴性率,实现既不“错杀一百”,也不“放过一个”。追求确信与安心。

- 宫颈癌:“HPV+细胞学”联合筛查在筛查癌前病变及宫颈浸润癌方面是最安全的方案,能够最大程度地降低漏诊率。迄今为止,美国食品药品监督管理局(FDA)仅批准了6个相关产品用于宫颈癌筛查,其中3个产品来自豪洛捷公司,分别是:ThinPrep? 液基细胞学检测、Cervista? HPV检测、Aptima? HPV E6/E7 mRNA检测。

- 乳腺癌:数字化X线摄影在微小钙化诊断上的敏感性在96%以上。 豪洛捷(Hologic)Dimensions系统同时采集2D和3D数字乳腺X线摄像,将浸润性乳腺癌的早期探查率提高41%,将乳腺癌总体探查率提高27%,将召回率下降20%-40%。同时,这一技术可使乳腺癌的发现时间提前15个月,帮助医生早期发现疾病,极大降低乳腺疾病死亡率。(生物谷 Bioon.com)

参考资料:

【1】Skaane P, Bandos A, Gullien R, et al. “Comparison of Digital Mammography Alone and Digital Mammography Plus Tomosynthesis in a Population-based Screening Program.” Radiology. 2013 Apr; 267(1):47-56. Epub 2013 Jan 7. 2.

【2】Elizabeth S. McDonald, MD, PhD; Andrew Oustimov, MPH; Susan P. Weinstein, MD; Marie B. Synnestvedt, PhD; Mitchell Schnall, MD, PhD; Emily F. Conant, MD. JAMA Oncol. Doi: 10.1001/jamaoncol.2015.5536, Published online February 18, 2016.

【3】Baird DD 等人。黑人和白人女性子宫平滑肌瘤累积发生率高:超声证据。检索日期 2017年4月27日 来源 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12548202.

【4】Womenshealth.gov.子宫肌瘤情况说明。访问日期 2016年6月12日。检索日期 2017年4月27日 来源  https://www.womenshealth.gov/publications/our-publications/fact-sheet/uterine-fibroids.html.

【5】天津医科大学总医院妇产科,王宝晨等,《〈2015 年美国宫颈癌筛查过渡期临床指南〉解读》,《国际生殖健康/计划生育杂志》,2015年11月第34卷第6期,第495页

【6】豪洛捷医疗,《群英聚首,共策宫颈癌筛查新进展》,2017年3月23日,https://mp.weixin.qq.com/s?src=3×tamp=1511186103&ver=1&signature=1pmR3S12xxxIfbIQgOSh8b1*VC4mP2F6KYkIVoAlqZAsitUe0GYETLVHpIGRNpHMwgyp5u5pnlux3JZrTYUSo530bZIXxm3zGqEoaECYjc2OT00z7oxr1zhseVOLtpTFb-haYnLevVcBjPYBBU5BEWM5kBxRZxYoD3qdnh5jLXo=

【7】甘肃省兰州市第一人民医院放射科,杨迪,《全数字化三维断层乳腺钼靶 X 线摄影诊断乳腺癌进展》,《影像研究与医学应用》,2017年7月第1卷第8期,第1页

【8】Skaane P, Bandos A, Gullien R, et al. “Comparison of Digital Mammography Alone and Digital Mammography Plus Tomosynthesis in a Population-based Screening Program.” Radiology. 2013 Apr; 267(1):47-56. Epub 2013 Jan 7. 2.

【9】Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, et al. “Integration of 3D Digital Mammography with Tomosynthesis for Population BreastCancer Screening (STORM): A Prospective Comparison Study” The Lancet Oncology. 2013 Jun;14(7):583-589. Epub 2013 Apr 25. 3.

【10】Rose S, Tidwell A, Bujnock L, et al. “Implementation of Breast Tomosynthesis in a Routine Screening Practice: An Observational Study.” American Journal of Roentengenology. 2013 Jun; 200(6): 1401-1408. Epub 2013 May 22. 4.

【11】Haas B, Kalra V, Geisel, J et al. “Comparison of Tomosynthesis Plus Digital Mammography and Digital Mammography Alone for Breast Cancer Screening.” Radiology. 2013 Jul 30. [Epub ahead of print]. 5.

【12】Zuley M, Bandos A, Ganott M, et. al.  Digital Breast Tomosynthesis versus Supplemental Diagnostic Mammographic Views for Evaluation of NoncalcifiedBreast Lesions.  Radiology. 2013 Jan; 266(1):89-95. Epub 2012 Nov 9.

【13】Elizabeth S. McDonald, MD, PhD; Andrew Oustimov, MPH; Susan P. Weinstein, MD; Marie B. Synnestvedt, PhD; Mitchell Schnall, MD, PhD; Emily F. Conant, MD. JAMA Oncol. Doi: 10.1001/jamaoncol.2015.5536, Published online February 18, 2016


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责任编辑:邹林梅

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