任红教授指出:“近年来,国内学者开展了多项干扰素治疗NA经治患者相关的研究。结果显示经核苷(酸)类似物治疗后HBsAg水平处于低水平的慢乙肝患者序贯或联合聚乙二醇干扰素治疗可获得较高的临床治愈率,约30%~50%的患者可以达到HBsAg清除,实现停药。这些研究成果逐渐确立了干扰素在慢乙肝治疗中的重要作用以及优化治疗的方案,也是我国学者在努力实现慢乙肝‘临床治愈’之路上的主要探索和贡献。”任红教授同时强调,在CHB患者的个体化治疗过程中,需根据患者对药物的耐受性和应答情况决定患者的药物用量和疗程,以及是否停止治疗。
研究证实,血清HBsAg定量水平与肝内共价闭合环状DNA(cccDNA)呈正相关,是受感染肝细胞的替代性指标,HBsAg清除可实现慢乙肝的完全缓解与长期预后改善;HBV DNA定量检测主要用于判断慢性HBV感染的病毒复制水平,可用于抗病毒治疗适应证的选择及疗效的判断。
王成彬教授表示:“我国慢性HBV感染者基数庞大,大多患者需长期进行抗病毒治疗,而精准检测在个体化治疗中扮演着重要角色。在CHB患者的治疗前和治疗过程中应定期进行HBsAg定量和HBV DNA水平检测,尤其是HBsAg定量检测在指导治疗方案调整中起到重要作用。HBsAg定量检测联合高灵敏HBV DNA检测在判断感染阶段、预测自然结局、预测CHB患者抗病毒应答效果等方面具有重要临床价值。需要注意的是,抗病毒治疗监测应使用检测下限达到<20 IU/ml的高灵敏检测方法,优秀的检测平台和方法将能够帮助临床医生尽早诊断、准确了解疾病相关信息,有效指导精准治疗的实施,从而对患者的临床结局产生积极影响。”
罗氏诊断Elecsys® HBsAg定量检测使用电化学发光法,具有良好的特异性、敏感性,检测结果可溯源至WHO第二版国际标准,结合cobas® TaqMan® HBV DNA定量检测(线性范围达20 IU/mL-1.7×108 IU/mL),能够帮助临床制定个体化治疗方案,优化慢性乙肝的治疗。
提升丙肝治愈率 “早发现、早诊断、早治疗”是关键
我国HCV感染人群约有2,500万,占世界HCV感染人群的15%[]。新发HCV感染数量还在不断增加,从2003年到2017年,临床报告丙肝病例数增加了10倍。
任红教授指出:“直接抗病毒药物(DAA)时代的来临为治疗丙肝带来了翻天覆地的变化,治愈率可达95%以上。但我国目前仍然面临着诊断率和抗病毒治疗率偏低的困境。要实现真正消灭丙肝,‘早发现、早诊断、早治疗’是解决问题的关键所在。”
根据国家卫计委2014年发布的《丙型病毒性肝炎筛查及管理》,HCV感染高危人群应及早进行筛查。HCV感染的实验室筛查和诊断策略应首先进行抗HCV抗体检测。抗HCV抗体检测结果为阳性时,应进行HCV RNA检测定性确认。“准确的HCV RNA定量检测是慢性丙肝个体化治疗的基石,在帮助临床及时、准确地诊断HCV感染、指导抗病毒治疗、监测抗病毒疗效并预测复发等方面具有重要价值。需要强调的是,在抗病毒治疗监测时需要使用检测下限<15 IU/ml的高敏感检测方法。”任红教授指出,“目前关于DAA治疗目标是完成治疗后12或24周HCV RNA持续低于检测下限。2015年中国《丙型肝炎防治指南》中指出,对于接受DAA治疗的患者,在治疗的基线、第4周、12周、治疗结束时、治疗结束后12或24周应检测HCV RNA5”
罗氏诊断全自动Elecsys® anti-HCV II检测灵敏度和特异性优异,检测时间仅需18分钟,是丙肝抗体早期筛查的理想选择;结合cobas® TaqMan® HCV RNA检测,最低检测下限达到15 IU/mL,灵敏度高,对于早期感染样本检出率更高,助力实现丙肝的早期诊断;同时在治疗监测过程中,通过cobas® TaqMan® HCV RNA检测,进行抗病毒治疗前基线病毒载量分析,可以精确判断治疗中和治疗后病毒的应答状况,更准确预测复发,有效提高丙肝的临床诊疗水平。
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责任编辑:邹林梅
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