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2017年美国销售最好的5款孤儿药

2018-06-05 16:46:02来源:新浪医药新闻

孤儿药的治疗对象是罕见疾病,在美国这些疾病通常影响不到20万人,虽然孤儿药物用于治疗的患者相对较少,但由于这些药物价格高昂,市场规模其实非常大。

在2017年度美国药物销售中,有5款孤儿药最为显眼。去年,这些药物的每一种都带来了至少23亿美元的收入,但没有一种药物治疗患者超过了71000名病人。

1. Revlimid

Celgene公司称2017年最畅销的孤儿药物是Revlimid(来那度胺)。该款血液癌症药物去年在美国的销售额超过55亿美元,在美国以外的地区也创造了28亿美元收入。虽然美国销售额同比增长近23%,但大部分增长都来自于价格上涨。来那度胺价格的上涨,使Celgene经被美国FDA点名批评。

来那度胺目前已获美国FDA批准,用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)、新诊断的多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征(MDS),并作为自体造血干细胞移植后多发性骨髓瘤患者的维持治疗。2017年,不到2.95万名美国患者服用来那度胺,平均每位美国患者收入超过18.4万美元。Celgene目前正在进行Revlimid治疗多种类型淋巴瘤的后期试验。

2. Rituxan

罗氏2017年从Rituxan(利妥昔单抗)美国的销售中获利近42亿美元,该药物去年在美国以外地区的销售额约为18亿美元。在美国销售继续增长的同时,罗氏还面临着来自欧洲生物仿制药的竞争。

利妥昔单抗被批准用于癌症和自身免疫性疾病的适应症,包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和类风湿关节炎。去年,约有64600名美国患者使用了该药物,每名病人的收入超过65000美元。罗氏还希望能在2018年获得用于治疗寻常型天疱疮(PV) 在FDA的批准,这是一种患者的皮肤和粘膜会产生水泡的罕见疾病。

3. Copaxone

梯瓦制药的Copaxone(醋酸格拉替雷)去年在美国的收入超过31亿美元。此外,这种药物在美国境外的销售额约为7亿美元。然而,面对仿制药的竞争,醋酸格拉替雷的销售额正在下降。

醋酸格拉替雷被FDA批准用于治疗复发性多发性硬化(MS)。2017年,大约有5万名美国MS患者使用了该药物,平均每位病人的收入略高于60900美元。尽管梯瓦公司没有对该药物进行其他任何临床研究,但梯瓦正在对其他几款用于罕见疾病治疗的孤儿药进行评估。

4. Opdivo

百时美施贵宝的Opdivo在2017年以31亿美元的销售额名列美国最畅销孤儿药物排行榜第四位,该款药物在世界其他地方的收入近19亿美元。Opdivo的销售额在美国继续强劲增长,但最令人印象深刻的增长源于国际市场。

Opdivo已获得美国FDA批准治疗多种癌症,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、肝癌、膀胱癌和结直肠癌。去年,将近70750名患有这些疾病及少量其他疾病的美国患者服用了这种药物,平均每位患者的收入接近43850美元。Opdivo很可能会继续保持销售势头,但它面临着来自名单上的下一个孤儿药物的严峻挑战。

5. Keytruda

和Opdivo一样,默沙东制药的Keytruda是一种重磅癌症免疫疗法,2017年在美国的销售额超过23亿美元。在美国以外的市场,默沙东从Keytruda获得了15亿美元。2018年,Keytruda的势头会更加强劲,第一季度全球销售总额接近15亿美元,同比增长151%。

Keytruda被FDA批准的几个适应症与Opdivo的适应症相同,包括NSCLC、黑色素瘤和膀胱癌及其他几种癌症。近40600名患者在2017年使用该药物,每位患者给默沙东公司带来56900美元的平均收入。预计今年适用患者人数将显着增长。

未来展望

EvaluatePharma认为,到2024年,这些排名可能会大相径庭。Keytruda预计将在全球孤儿药品销售中排名第一,其次是Revlimid。预计Rituxan和Copaxone在仿制药竞争之后将完全退出榜单,Opdivo将排名第三。

未来几年内,可能会有几个冉冉升起的新星填补前五名,将包括由艾伯维和强生联合销售的抗癌药物Imbruvica以及强生的多发性骨髓瘤药物Darzalex。

据EvaluatePharma预测,到2024年,孤儿药品的销售额平均每年将增长11%,这几乎是整个制药市场增长的两倍。


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责任编辑:邹林梅

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