“大米霍乱疫苗”？通过吃饭就能使人对霍乱病菌免疫

2018-09-21 10:33:35来源：CPhI制药在线

在疫苗事件闹得沸沸扬扬的7月刚过去不久，8月初，有报道称日本安斯泰来制药（Astellas Pharma）正在开发由大米制成的口服疫苗，通过吃饭就能够使人获得对霍乱病菌免疫的能力，目前已进入初期临床试验阶段。

进入临床试验阶段的大米口服疫苗"MucoRice"利用了东京大学医科学研究所清野宏教授等人的技术。构成霍乱弧菌的蛋白质包括有毒的"CTA"和无毒的"CTB"，科研人员使用基因重组技术，把大米的蛋白质替换成无毒的"CTB"，然后培育大米，进行磨碎等加工后就变成了疫苗。该疫苗在动物实验阶段表明，用疫苗喂养大鼠后，大米表达的霍乱B亚型毒素抗原能够使大鼠产生全身和粘膜免疫反应，从而对霍乱产生免疫。另外，在短尾猴实验中，发现大米疫苗能够有效诱导短尾猴霍乱毒素特异性血清IgG抗体的产生。

霍乱是世界上最常见和最具破坏性的传染病之一，虽然开发了有效的补液疗法和口服疫苗，但由于缺乏基础设施和水卫生设施，霍乱在海地和也门等发展中国家的许多地区依然猖獗。霍乱具有极快的致命速度，它是一种迅速致命的腹泻疾病，爆发非常迅速。一旦受害者摄入受污染的食物或水，一天后就会出现腹泻，如不及时治疗，患者有可能在24小时内出现生命危险。在此期间，感染者极有可能在无意中将霍乱弧菌传播给身边的人。

大米口服疫苗不管是原料还是制成医药品后都能常温运输，而且MucoRice疫苗可以口服，既方便小朋友服用，又无需使用注射器，不会产生医疗垃圾，无疑为长期受霍乱折磨的地区带来了福音。但基因技术带来的哲学伦理问题也非常值得重视，希望科学家们能清楚的认知基因技术为社会带来的影响，以便在未来更好的造福人类。

霍乱是一种威胁着世界人民生命安全的传染疫情，所以快速有效的霍乱疫苗是阻止疫情蔓延的关键。查阅相关网站信息，笔者了解到目前我国已经受理申请的霍乱疫苗新药有上海联合赛尔生物工程有限公司的口服重组B亚单位/菌体O139霍乱疫苗肠溶胶囊、重组B亚单位/菌体O139霍乱疫苗(肠溶胶囊)和重组B亚单位双价O1/O139霍乱疫苗(肠溶胶囊)，深圳康泰生物制品股份有限公司的口服重组B亚单位双价O1/O139霍乱疫苗。另外还有两款受理的进口药物，分别为杭州泰格医药科技有限公司的口服重组B亚单位/菌体霍乱疫苗和北京众邦医疗科技开发公司的口服霍乱疫苗。

在临床阶段，有深圳康泰生物制品股份有限公司和北京民海生物科技有限公司联合申办的用于前往流行/传染地区的旅行者对霍乱弧菌血清型Ol或O139血清型引起的疾病的主动免疫的口服重组B亚单位双价O1/O139霍乱疫苗，以及上海联合赛尔生物工程有限公司用于预防O1群和O139群霍乱以及产毒性大肠杆菌旅行者腹泻的重组B亚单位双价O1/O139霍乱疫苗(肠溶胶囊)，目前这两种药物均处于I期临床试验阶段。

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