经静脉导线植入的植入型心脏电子起搏器诞生已有 57 年，其早已成为缓慢性心律失常的一线治疗手段。然而，导线相关严重并发症发病率高而困扰临床众多医务工作者，「无线」起搏器应运而生。可以说，无线起搏器掀起了起搏器的「二次革命」。
久负盛名的欧洲心脏病学会 2015 学术年会(ESC2015)最新重点讨论了一项随访达 6 个月的临床研究 LEADLESS II，该项研究介绍了一项新型研发的无线起搏器 NanoStim，该起搏器具有可完全自行充电、无线等特点。
研究结果发现 NanoStim 无线起搏器兼具良好的安全性和值得信赖的有效性，研究结果已同步发表在 NEJM 杂志。
LEADLESS II 研究结果如何?
图 1. 图示植入 NanoStim 无线起搏器后的心脏示意图及真实图。
该项评估 NanoStim 无线起搏器有效性和安全性的研究，以平均年龄 75.8 岁的 526 名需接受永久性安装单腔心室起搏器的患者为研究对象，对所有患者安装了起搏器。结果表明：
1. 所有行植入起搏器的患者中， NanoStim 的起搏及敏感性达标率为 90%。
2. 在成功植入起搏器的患者中，NanoStim 的起搏及敏感性达标率为 93.4%。
3. 第 6 个月时，完成完整随访的 300 名患者中出现严重副作用的比例是 6.7%。
4. 未出现任何起此起搏器相关的感染或慢性心衰。
从以上数据可看出，NanoStim 无线心脏起搏器的有效性及安全性皆令人为之一振。
无线起搏器：春天来了吗?
让我们一起辩证地看待这个问题。一方面，无线起搏器的优点：
(1)克服了传统的经静脉导线植入而引起的许多并发症。
(2)对于需要永久使用起搏器的患者，可作为传统起搏器的良好备选方案。
(3)LEADLESS II 研究结果表明其安全性与有效性兼备。
但另一方面，LEADLESS II 研究仅为观察性而非随机对照试验、随访时间 6 个月并不够长、起搏器电量耗尽后的处置、仅能用于单腔起搏等各种问题尚有待解决。
总的来说：雪都飘下来了，春天还会远吗?
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责任编辑：刘雯露
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