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ESC2015:无线起搏器安全有效前景乐观

2015-09-06 11:51:40来源:生物谷

经静脉导线植入的植入型心脏电子起搏器诞生已有 57 年,其早已成为缓慢性心律失常的一线治疗手段。然而,导线相关严重并发症发病率高而困扰临床众多医务工作者,「无线」起搏器应运而生。可以说,无线起搏器掀起了起搏器的「二次革命」。

ESC2015:无线起搏器安全有效前景乐观

久负盛名的欧洲心脏病学会 2015 学术年会(ESC2015)最新重点讨论了一项随访达 6 个月的临床研究 LEADLESS II,该项研究介绍了一项新型研发的无线起搏器 NanoStim,该起搏器具有可完全自行充电、无线等特点。

研究结果发现 NanoStim 无线起搏器兼具良好的安全性和值得信赖的有效性,研究结果已同步发表在 NEJM 杂志。

LEADLESS II 研究结果如何?

ESC2015:无线起搏器安全有效前景乐观

ESC2015:无线起搏器安全有效前景乐观

图 1. 图示植入 NanoStim 无线起搏器后的心脏示意图及真实图。

该项评估 NanoStim 无线起搏器有效性和安全性的研究,以平均年龄 75.8 岁的 526 名需接受永久性安装单腔心室起搏器的患者为研究对象,对所有患者安装了起搏器。结果表明:

1. 所有行植入起搏器的患者中, NanoStim 的起搏及敏感性达标率为 90%。

2. 在成功植入起搏器的患者中,NanoStim 的起搏及敏感性达标率为 93.4%。

3. 第 6 个月时,完成完整随访的 300 名患者中出现严重副作用的比例是 6.7%。

4. 未出现任何起此起搏器相关的感染或慢性心衰。

从以上数据可看出,NanoStim 无线心脏起搏器的有效性及安全性皆令人为之一振。

无线起搏器:春天来了吗?

让我们一起辩证地看待这个问题。一方面,无线起搏器的优点:

(1)克服了传统的经静脉导线植入而引起的许多并发症。

(2)对于需要永久使用起搏器的患者,可作为传统起搏器的良好备选方案。

(3)LEADLESS II 研究结果表明其安全性与有效性兼备。

但另一方面,LEADLESS II 研究仅为观察性而非随机对照试验、随访时间 6 个月并不够长、起搏器电量耗尽后的处置、仅能用于单腔起搏等各种问题尚有待解决。

总的来说:雪都飘下来了,春天还会远吗?

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责任编辑:刘雯露

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