视频栏目

我国新药安全评价跻身国际先进

2017-02-23 09:54:03来源:健康报

原标题:我国新药安全评价跻身国际先进

重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会2月22日在科技部举行。新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫表示,在新药专项支持下,我国药物非临床安全性评价平台(GLP)建设取得系列重要突破,新药临床前安全评价工作与国际接轨,GLP平台核心关键技术达到国际先进水平,为我国新药研发和公众用药安全提供了重要技术支撑。

桑国卫说,作为新药进入临床实验前的安全性评价环节,药物非临床安全性评价至关重要,也是药害事件发生后确定原因的重要支撑。如在马兜铃酸肾病药害事件应对与处置中,上海药物研究所GLP平台等就提供了重要技术支持。

桑国卫介绍,我国GLP平台建设近年来取得跨越式发展,管理水平获得国际认可,已有11个GLP平台通过了国际实验动物评估和认可委员会认证,4个平台接受并通过了美国食品和药物管理局的GLP检查,5个平台通过了经济合作与发展组织成员国正式GLP检查。各平台瞄准国际新技术方法发展前沿,突破以免疫毒性评价、生物分布研究、组织交叉反应研究等为代表的系列关键核心技术。平台累计开展3500余个药物的非临床安全性评价研究,其中1类新药1400余个。在专项支持下,GLP平台专职从业人员数量增加252%,为推动行业发展提供了重要人才保障。

桑国卫表示,“十三五”期间,新药专项将继续围绕“出新药”“保安全”的战略需求,针对药物毒理学研究的薄弱环节,出台相关政策举措、量化考评体系,全面提升我国GLP平台的创新能力和国际竞争力,使其充分发挥对新药研发创新链的引领式服务。(谭嘉)


推荐阅读:食品安全抽检3年内覆盖全部食品类别

扫一扫添加健康台订阅号


本文转载自其他网站,不代表健康台观点和立场。如有内容和图片的著作权异议,请及时联系我们(邮箱:jkcentv@163.com)

责任编辑:李甜

果实与健康专题

精彩评论

网友评论仅为个人观点,与本站立场无关。

相关文章

药品审批新规:新药价格须承诺不高于周边国家 ​经李克强总理签批,国务院日前印发《关于改革药...【详细】
癌症等大病创新药注册将加快审批 据新华社电昨天,国家食品药品监管总局发布《关于...【详细】
我国研发出抗肝癌新药 先导化合物TBA—X有望开发成我国肝癌领域拥有自主...【详细】
屠呦呦研究成果24年后申请新药 目前已提交待审批 ​双氢青蒿素片可用于治疗红斑狼疮目前已提交国家...【详细】
果实与健康列表