近日，健康时报记者在国家食药监总局药品审评中心(CDE)上查询到美国医药公司默沙东的九价宫颈癌疫苗上市申请已在4月20号受理。
4月23日，国家食药监总局药品审评中心公示了第二十八批拟纳入优先审评程序的药品注册申请公示名单，默沙东生产的九价九价人乳头瘤病毒疫苗也进入了新药生产申请名单。
据悉，九价于2015年5月首次申请临床，2017年11月拿到临床批件，2018年4月递交上市申请。相较于等了10年的二价宫颈癌疫苗而言，九价的申请顺畅多了。太平洋证券研报预计，九价HPV疫苗有望于2018年底获批进口，最快2019年初上市销售。
“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类，越高覆盖面越大。二价疫苗能防护HPV16、18两型，四价疫苗增加了HPV6、11两型，九价疫苗则是能防护住九种HPV的类型。
目前已知有170多种不同类型的HPV。中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室主任乔友林教授说：“HPV病毒广泛存在，但其中仅有10余种高危型别与人类恶性肿瘤关系最为密切，6种低危型别与湿疣有关。其中二价宫颈癌疫苗是接种HPV16型和18型是两种风险最高的病毒株，70%以上的宫颈癌发病和这两型病毒感染有关。换句话说，接种涵盖16型和18型HPV疫苗，可预防约70%的宫颈癌;而九价HPV疫苗将预防比例提高到90%。”
本文转载自其他网站，不代表健康台观点和立场。如有内容和图片的著作权异议，请及时联系我们（邮箱：jkcentv@163.com）
责任编辑：李丝雨
相关文章
