肺癌是发病率和死亡率增长快,对人群健康和生命威胁的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不完全明确,大量资料表明,长期大量吸烟与肺癌的发生有非常密切的关系。
本文盘点了最新的肺癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的肺癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
截止2018年7月4日,肺癌领域共有1295项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位。这些试验中,处于1期的有580项试验,处于2期的有536项试验,处于3期的有179项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,肺癌新药的临床试验新增了191项,其中,处于1期的有86项,处于2期的有90项,处于3期的有15项。
肺癌新药的临床试验的研究主要集中在美国,亚洲和欧洲。按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:美国768项,中国大陆232项,西班牙205项, 法国175项和韩国167项(注:可能有多中心临床试验)。
正在主导进行肺癌新药临床试验占据多数的公司分别是:阿斯利康47项,诺华35项,百时美施贵宝26项,罗氏24项,礼来24项和默沙东19项。
肺癌新药临床试验平均招募受试者分别是:1期105名,2期146名,3期588名。
2018年6月,共有31个新发布的临床试验。其中,处于1期的有11项,处于2期的有18项,处于3期的有2项。
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责任编辑:邹林梅
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