2月9日，浙江省卫计委通报一起重大医疗事故，浙江省中医院一名技术人员违法“一人一管一抛弃”操作规程，在操作中重复使用吸管造成交叉污染，导致5名患者感染艾滋病病毒。据爆料，这5名患者在浙江省中医院进行的是一项名为封闭抗体主动免疫的治疗。
国家卫生计生委日前发文表示，高度重视浙江省中医院医源性艾滋病病毒感染事件。立即批示责成当地了解情况，查清原因，对患者迅速进行检测，及时采取应急预防措施，全力进行阻断和诊治，对责任人依法依规严肃处理。
封闭抗体主动免疫疗法是干什么的？
封闭抗体主动免疫疗法又叫“淋巴细胞免疫疗法”。自1981年Beer及Taylor创立了对原发性习惯性流产的主动免疫疗法后，历经28年国内外大量临床实践表明，采用丈夫或第三方淋巴细胞对患者进行主动免疫治疗，其成功率可达55%～100%。治疗时医务人员抽取丈夫体内一定量外周血进行离心沉淀机淋巴细胞分离、培养，再回输到妻子的前臂皮内。每4周一个循环，一直做到怀孕四五个月以后，确保妻子正常怀孕。但这项针对不明原因的反复自然流产患者的治疗方法，其安全性和有效性至今仍在医学界存有较大争议。
封闭抗体主动免疫疗法能治疗不孕吗？
随着封闭抗体主动免疫疗法的广泛使用，学术界出现了越来越多的争议。因为它背后的理论——“用丈夫或第三方人员的免疫细胞小量多次刺激母体，引起母体对胚胎的免疫耐受”是个30年前的猜想，一直没有被证明。在这种质疑声中，为了彻底验证这种疗法到底有没有效，多个机构开展了临床试验，包括多个上百人参加的对照试验。其中规模最大的一次对照试验的结果，1999年发表于《柳叶刀》杂志，171名习惯性流产的女性参与，86名接受免疫治疗，85名接受安慰剂治疗。结果，接受免疫治疗的女性中，31位成功怀孕，成功率36%。看起来似乎有效。然而，接受安慰剂治疗的女性中，有41位成功怀孕，成功率48%，比免疫治疗组还要高。
该项技术2002年已被美国叫停
早在2002年，由于大样本临床试验发现没有科学依据表明患者接受治疗后流产率下降，加上操作中间有很大交叉感染的可能性，美国食品药品监督局（FDA）叫停了主动免疫治疗——不再提供商业化的生殖免疫治疗，仅在少数科研机构进行临床实验。在此之后，这种疗法依然在很多国家开展，包括中国、墨西哥等。但是2002年以后，再也没有大规模对照临床试验被开展和报道。
患者称经济利益或为重要原因
尽管其疗效尚无大样本临床试验结果支撑，但国内医疗机构对该治疗方法的采用始终没有停止。如今国内很多大型医院如北大医院、北京协和医院，都已不再进行封闭抗体的检查和治疗。封闭抗体检查治疗目前多集中于民营医院或是市县一级的公立医院，业内人士透露，对于具备治疗不孕不育能力的医疗机构来说，生殖中心长期以来都是医院的营收主力。一位曾经接受主动免疫治疗并在此期间成功怀孕生育的患者说，一个疗程分4次治疗，每次治疗大约花费2万元。如果一个疗程结束了患者没有怀孕，则要全部从头再来，前后两次治疗总共花费16万。江苏省徐州市妇幼保健院一位妇产科医生表示，主动免疫治疗一个疗程花费并没有这么高，大约在一两万左右，其所在单位早在2006年就已取消该项检查。
主管部门为何不叫停这项技术？
2015年，国家卫计委发布了《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》。对列入禁止类目录的第三类医疗技术，禁止医疗机构予以临床应用；对列入限制类目录的第三类医疗技术，由医疗机构限制其使用，但应报省级卫生行政部门备案；对于未列入禁止类、限制类的其他第三类医疗技术，取消临床应用准入审批，由各医疗机构按照《医疗技术临床应用管理办法》自行承担主体责任。细胞移植治疗技术未列入前述禁止类或限制类，这意味着在法律上不属于经卫计委审批才能临床应用的技术，主动免疫疗法无须卫计委审批。
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责任编辑：朱嵘
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