毕井泉：优化国外特效药国内审批过程

2017-03-06 11:08:07来源：人民网

原标题：毕井泉：多方施策促国外特效药尽快在国内上市

5日上午，十二届全国人大五次会议第一次全体会议结束后，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉亮相“部长通道”接受媒体集中采访，回答了部分国外特效药在国内上市慢的问题。

毕井泉说，出现这种情况的原因是多方面的，一是制度方面的原因，比如现在规定在中国的临床实验，要求在国外结束一期阶段实验之后、在二期实验的时候才允许到中国来申请，这可能是制度设计上比人家晚一段时间；二是有些知识产权保护方面的政策不落实，这也是国外企业不到中国来申请上市的一种顾虑；三是医保报销目录调整不够及时，他们担心到中国来上市收不回来成本；四是我们本身药品审批时间比较长，这是因为我们的药品审批力量比较少，美国药品审批中心5000人，我们的药品审批中心去年年底增加到600人，应该说审批效率比以前有提高，但是还有差距。

针对上述问题如何解决，毕井泉回应：目前正在积极与有关部门想办法，对一些不尽合理的要求能取消的可以取消，知识产权保护的制度要进一步完善，对审批的效率通过优化流程、增加力量，也在逐步提高审批效率。据介绍，我国药品审批的积压比以前有了明显的改善，最高的时候药品审批的压件22000件，到去年年底降低到8000件。

“最近我们看到医疗保险报销目录也做了调整，这些都有利于鼓励外国的药品到中国来尽早上市。”毕井泉表示：“中国有13亿人口，市场潜力巨大，我们一定做好药品的审评审批服务工作，也希望国外跨国药商能够积极到中国来申请上市。

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