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FDA警告:DPP-4抑制剂可能引发严重关节疼痛!

2015-09-06 11:37:02来源:生物谷

美国食品和药物管理局(FDA)近日发布警告,DPP-4抑制剂类降糖药可能导致关节疼痛,可能会很严重,甚至致残。FDA表示,已将所有这类药物的药品说明书中增加了有关这种风险的新的警告和注意事项,包括sitagliptin(西格列汀)、saxagliptin(沙格列汀)、linagliptin(利拉利汀)、alogliptin(阿格列汀)。相关产品包括单药及复方,列表如下:

FDA指出,服用DPP-4抑制剂类降糖药的2型糖尿病患者不应停止服药,但如果经历严重和持续的关节疼痛,应立刻联系其医疗保健专家。同时,医疗保健专家应考虑DPP-4抑制剂是导致严重关节疼痛的一个可能因素,在适当的情况下,应要求患者停止用药。

FDA表示,在搜索FDA副作用事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库及医学文献时,发现一些严重关节疼痛病例与DPP-4抑制剂的使用相关。有些患者在启动DPP-4抑制剂治疗后的1天至数年,开始出现症状;但停止用药后,这些症状能够得到缓解,通常在一个月内。另外,有些患者再次启动同一种或其他DPP-4抑制剂治疗时,再次出现了严重的关节疼痛。

FDA呼吁医疗保健专家及患者,向FDA的MedWatch系统报告有关DPP-4抑制剂的副作用。MedWatch系统是美国FDA的安全性信息和不良事件报告系统,该系统不仅为专业医务人员服务,还为使用医学产品的公众服务。

据悉,DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂是首类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物,可用作单药,也可与其它口服降糖药联用。其作用机制独特,具有不产生低血糖、不引起体重增加,以及副作用小等独特优势,引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。

DPP-4抑制剂类降糖药适用于结合饮食和运动,用于2型糖尿病患者的治疗。

原标题:FDA警告:DPP-4抑制剂类降糖药可能引发严重关节疼痛!

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责任编辑:刘雯露

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