视频栏目

政策|《药品标准管理办法》公开征求意见

2017-12-27 14:59:28来源:健康报

近日,国家食品药品监督管理总局就《药品标准管理办法》公开征求意见,明确各省级食药监管部门负责本行政区域内的药品标准工作,但地方药品标准禁止收载无本地区临床习用历史的药材、中药饮片,已有国家药品标准的药材、中药饮片及中成药,国内新发现的药材,药材新的药用部位,从国外进口、引种或引进养殖的非我国传统习用的动物、植物、矿物等产品,经基因修饰等生物技术处理的动植物产品等品种。

征求意见稿明确,《中国药典》收载的品种应为临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的药品。新版《中国药典》一经颁布实施,同品种原国家药品标准自行废止。地方药品标准包括省级食药监管部门颁布的地方药材标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准。药品注册标准是指在药品注册过程中,由药品上市许可申请人(药品生产企业)提出,经国家食品药品监督管理部门核准的药品标准,是生产该药品的药品上市许可持有人(药品生产企业)必须执行的标准。

征求意见稿指出,国家药品标准颁布后,除特殊情况外,给予6个月的标准执行过渡期。


扫一扫添加健康台订阅号


本文转载自其他网站,不代表健康台观点和立场。如有内容和图片的著作权异议,请及时联系我们(邮箱:jkcentv@163.com)

责任编辑:邹林梅

果实与健康专题

精彩评论

网友评论仅为个人观点,与本站立场无关。

相关文章

《食品药品投诉举报管理办法》3月实施 据新华社电为更好地规范食品药品投诉举报管理工作...【详细】
国家卫计委官方解读《医疗质量管理办法》 《医疗质量管理办法》的主要内容是什么?18项医疗...【详细】
食药监总局发布《体外诊断试剂注册管理办法修正案》 近日,国家食品药品监督管理总局发布《体外诊断试...【详细】
医疗器械召回管理办法发布 落实企业召回主体责任 由国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召...【详细】
果实与健康列表