国务院:5月1日起进口抗癌药实施零关税

2018-04-24 09:21:41来源：中国经营网

日前，国务院总理李克强在国务院常务会议上宣布的一项医药改革举措，引发业界热议。

李克强总理宣布，决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口，从2018年5月1日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。

随着政策实施日期的临近，在华跨国药企、中国创新药企、仿制药生产企业、医药流通企业或将迎来新一轮变局。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在接受《中国经营报》记者采访时称，“此次降低进口肿瘤药物的关税，实际上是政府指导思想变化的一个重要展示，体现了国家‘以人为本、以患者为中心’的医药卫生政策。通过抗癌药加速审批以及关税减免，中国患者能够更快速、更便宜地分享到全球医药创新的成果，从而满足患者尚未满足的临床需求，或者说能够更好地为老百姓的健康服务。”

降药价惠民生

伴随我国癌症患者群体的迅速扩容，抗癌药成为临床需求迫切的“救命药”。

据IMS数据，2012年~2016年中国抗癌药物市场由603亿元增长至1109亿元，年均复合增长率约为16.5%，预计2018年市场规模可达1447亿元。

尽管患者多、需求大，但中国的抗癌药市场常年由各类进口靶向药及创新药“据守”，高昂的价格往往让患者望而却步。根据生物技术报道调研机构GEN在2018年1月发布的《2017年前3季度全球畅销抗癌药TOP10榜单》显示，全球畅销抗癌药排名前10中，有6款都缺乏国产生物类似物制剂上市。尤其2017年销售额增长迅速的Keytruda（派姆单抗）、Ibrance（帕博西尼）、Opdivo（纳武单抗）三款抗癌明星产品，其市场均由默克、辉瑞、百时美施贵宝此类跨国巨头垄断。

这些药品囿于专利限制，价格十分昂贵，普通工薪家庭难以承受。面对“用钱买命”的负担，不少人选择放弃，有的被迫寻找非法渠道到海外“代购”。

癌症患者看病难、看病贵也成为民生难题之一。为此，多部门频频发力。

2017年7月，人社部印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。这也是药品准入首次“国家谈判”的成果。与2016年平均零售价相比，谈判药品的平均降幅达到44%，最高的达到70%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格，大大减轻患者负担。

政策在医保支付端发力的同时，进口抗癌药的市场进入端也成为“降药价”的着力点。早在2017年11月，国务院关税税则委员会审议通过，从2017年12月1日，我国26种进口药品关税已经统一下调至2%，随后国务院关税税则委员会发布的《关于2018年关税调整方案的通知》中，部分医药原料已经实施了零关税税率。

此前，中国进口制剂的关税税率为4%~6%，增值税率为17%。进口抗癌药实现零关税后，进口抗癌药品关税和增值税分别降至0%和16%。

据了解，进口药品的市场价格是以产品出厂价／到岸价为基数，再加上运营成本。运营成本中即包括税收、渠道流通成本、推广模式、盈利要求和营销成本。由于进口关税计入运营成本，因此，通过降税有助促进终端市场价格降低。

对此，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖告诉记者：“国家降低抗癌药物的进口关税，直接就降低了企业的成本，当然有助于推动药品价格的下降。降价不能仅仅靠降低关税这一个要素，还要多个要素，包括如何通过医保支付体系的改革来降低患者的个人支付。尤其抗癌药的降价，不能都靠医保，还要发动社会保险。推动社会保险加入，这里面就要引入商业保险，还要进行商业保险制度的变革。”

不过，业界对此也普遍认为，国家层面还需要更多的配套政策，以促进政策红利真正惠及人民。

一方面，市场进入端的开放，满足尚未满足的临床需求成为前提。4月8日，国务院印发《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》，决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内医疗机构临床急需且在中国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。这项政策也被视为进一步开放药械市场的“一扇窗”。

在市场进入端发力的同时，医保支付端的完善更应成为标配。在宋瑞霖看来，国家现在下一步亟待解决的，就是商业保险制度的建立。特别是对于购买商业保险的企业和个人给予减免税的政策。因为让中产阶层通过商业保险来满足自身的健康需求，实际上是，将社会保障基本医疗保险的空间，给更多在支付能力上比较弱，而又必须要进行治疗的患者留有空间。

促进产业升级

“短时间内，进口抗癌药实施零关税将对国内药企特别是仿制药企业的价格和利润带来巨大压力，但是却能帮助像贝达药业这样的创新企业提升创新能力，扩充后续产品线。”贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”，300558.SZ）相关负责人在接受《中国经营报》记者采访时说道。

由贝达药业出产的国内第一个拥有自主知识产权的抗肺癌靶向药埃克替尼(商品名：凯美纳、Conmana)，代表了国产抗癌药的一段发家史。

埃克替尼上市之前，国内肺癌患者治疗用的靶向抗癌药物全部依赖进口产品，包括阿斯利康出产的吉非替尼，罗氏制药出产的厄洛替尼等等，进口产品的价格每片约500~660元。2011年，贝达药业出产的埃克替尼上市后，售价为每片140~200元。2016年5月，贝达药业参与国家药品价格谈判并达成一致，贝达药业承诺在医保衔接的前提下，将埃克替尼的销售价格降低54%，降价后，每片售价为67元左右。

在上述贝达药业负责人看来，抗癌药实施零关税是推进中国医药产业与国际接轨的延续，是向国际社会特别是美国等西方发达国家表明的一种态度，中国将进一步扩大开放，继续降低关税，促使美国等西方国家放开对高新技术产品的限制，从而有利于我国生物医药企业进军更为广阔的国际市场。

不过，近年来在创新药国际化领域身体力行的江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”，600276.SH），在抗癌药零关税政策宣布次日（4月13日），股价却意外跳水。

恒瑞医药董秘刘笑含在接受本报记者采访时称，“暂时还没有评估抗癌药零关税对公司的影响。公司股价变动主要是板块过热的原因。”

在宋瑞霖看来，更多的进口药进入到中国，一方面，是能够满足患者未满足的需求，让患者更快地得到药物。那么另一方面，其实他也是促进了中国的医药产业的发展。“比如说，我们现在所做的一致性评价，一个造成中国仿制药目前重大的问题就是，当年我们在仿制这些药物的时候，由于没有进口成药，所以无法找到对照品。所以现在才导致我们需要补做一致性评价。国外创新药的进口其实从另一个角度推动了中国仿制药的仿制和发展。”

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