近日,国家药品监督管理局公布新聘任的145名国家药品GMP检查员名单,并核发《国家药品检查员证》。此举旨在加强药品检查员队伍和能力建设,推进药品生产企业现场检查工作开展,提高检查覆盖和检查质量。国家药品GMP检查员人数已从2017年底的649人,增加到了目前的794人。
药品监管工作具有专业性、特殊性。日前,记者从国家药监局了解到,近年来,药监部门在深化“放管服”改革,加快药械审评审批制度改革,助推产业创新发展的同时,持续强化事中事后监管,加快职业化检查员队伍建设。药品研发、生产、经营及使用过程中的体系性、合规性检查,以及在风险隐患防控中的有因检查等工作,都需要药品检查员完成。药品检查是确保药品安全重要、直接、有效的监管手段,在监督生产经营者落实主体责任,发现安全风险隐患和违法违规行为,保障人民群众用药安全方面发挥着极其重要的作用,检查员是药品质量安全的“眼睛”和“耳朵”。
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责任编辑:邹林梅
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