含乙肝儿童六联疫苗（Vaxelis）欧盟获批

欧盟监管局建议市场批准细菌和病毒联合疫苗(Vaxelis)，可以使得儿童产生免疫对抗六种不同的疾病。

欧洲药品管理局(EMA)的新闻稿显示，这一新的注射疫苗可用于大于6周龄的婴儿和幼儿对抗白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌(HiB)所致侵袭性疾病。该疫苗的形式是预灌封注射器的悬浮液。

免疫接种专家Paul Offit博士指出，在美国，儿童会接种一种疫苗，用于对抗白喉、破伤风和百日咳，以及另一种疫苗注射，预防其他四种疾病(麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘)，但这些儿童疫苗都没有Vaxelis作用的疾病类型多。

宾夕法尼亚州费城儿童医院疫苗教育中心主任Offit博士说，“六联疫苗是目前疫苗中的佼佼者。”通过预防更多的疾病，新疫苗减少了注射次数，反过来也会提高父母的依从性。

Vaxelis加入了欧盟批准的其他儿童六联疫苗的行列，包括Hexyon和Infanrix Hexa。

EMA指出Vaxelis的好处在于“可以对每种抗原引起免疫应答，达到上述预定义的防护阈值，效果不会输于增加剂量后的免疫应答”。

最常见的不良事件包括食欲下降、嗜睡、呕吐、爱哭、易烦躁、发烧和注射部位反应。

EMA委员会推荐欧盟市场的新疫苗为人类使用药用产品。现在Vaxelis进入欧洲委员会、欧盟行政部门进行最后审批。

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