生物类似药（biosimilar）领域的全球领导者——瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日披露，到2020年将推出5个主要肿瘤学和免疫学生物制剂的生物类似药，所针对的品牌药包括Enbrel（安进，2014年全球销售额达90亿美元）、Humira（艾伯维，2014年全球销售额130亿美元）、Neulasta（安进，2014年全球销售额58亿美元）、Remicade（强生，2014年全球销售额达93亿美元）、Rituxan/MabThera（罗氏，2014年全球销售额75亿美元），这些品牌药合计年销售额接近440亿美元。
当前，山德士正在推进一项激进的监管提交战略，计划在3年内（2015-2017）提交11个生物类似药的监管申请，截至目前已完成了其中6个，并实现3个生物类似药上市。该公司表示，到2020年将有总共8个生物类似药产品上市销售。
山德士部门总监及首席执行官RichardFrancis表示，当前，不论是发达国家还是发展中国家，药品获取仍然是最大的未满足的医疗需求。近年来，生物制剂已彻底改变了许多致残甚至危及生命的疾病的临床治疗，然而，仍然有太多太多的人们无法获取到所需的药品。该公司所开发的高品质生物类似药与原研药具有临床可比性，并且在某些情况下可以提供高达75%的折扣，其目的是显著扩大全球患者对高品质、低价格生物类似药的获取。
当前，医药行业对生物类似药的前景非常看好。根据IMS机构近日发布的一份报告，在欧洲和美国，对生物类似物药物的扩大获取，将使医疗系统到2020年节约高达1100亿美元。这份报告强调了生物类似药的市场潜力。然而，该报告同时指出，单靠价格因素并不足以释放生物类似药的全部潜能，对医疗人员、病患及纳税人进行平衡而充分的教育培训也是一个关键的因素。从长期来看，确保各利益相关方（包括制药商）的可持续发展非常重要。
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责任编辑：邹林梅
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