2016最重要的药学事件

2017-01-04 11:43:02来源：人民网―生命时报

近期，美国医景网总结了2016年最重要的医学发现与进展。为此，本报特邀专家对临床用药相关的部分进行解读。

他汀风险没那么大

2016年9月，英国《柳叶刀》刊载的一篇研究在对约1万人进行调查后表示，他汀的益处被低估，风险被夸大，建议适宜人服群用以预防心脏病和中风。作者认为，2013年《英国医学杂志》发布的高达20%的患者出现所谓的“他汀不耐受”，没有得到大规模随机试验的证实。

南方医科大学附属第三医院药剂科主管药师冯焕村告诉《生命时报》记者，在我国，有很多患者对他汀的不良反应过度关注，需要吃他汀药调脂，但又担心药物副作用而迟迟不敢吃。目前，网上也有不少传言称，他汀有致癌、加速衰老、影响认知等副作用。其实，只要对症，常规剂量或中等剂量的他汀是相对安全的。到现在为止，无临床证据表明，他汀与加速衰老、致癌及影响认知存在因果关系。病人也不必过于担心肝脏问题，一般情况下，吃药后3个月内应复查一次肝功，如果发现异常，及时找医生调整用药，通过停药、保肝治疗后大多数不会有太大影响。一般来说，如果头3个月没有肝功能异常，以后肝脏出现问题的几率也不大了，之后每年查一次肝功能即可。此外，某些情况下，少数患者用他汀后，也可能会出现肌肉无力或疼痛，需及时告知医生。但只要定期随诊、监测，就可在最大程度上避免相关风险。

美国食品药品管理局（FDA）发布氟喹诺酮类抗菌药安全警告

5月，FDA发布黑框警告称，氟喹诺酮类药物可能致残或发生多种永久性严重不良反应，限制用于鼻窦炎、支气管炎和非复杂性泌尿道感染患者。不良反应包括：肌腱炎、肌腱断裂、中枢神经系统相关反应、周围神经病变、重症肌无力加重、尖端扭转型室性心律失常、光毒性等。

冯焕村表示，喹诺酮类药品为人工合成的抗菌药,是抗感染药家族中的重要成员，这类药品的通用名中多带有“沙星”二字，如氧氟沙星、诺氟沙星(氟哌酸)等。2016年发布的国家药品不良反应监测年度报告（2015年）显示，抗生素报告占65.4%，合成抗菌药报告占14.5%，喹诺酮类抗菌药在严重报告中排名第2位。因此，大家要注意合理使用，才能在最大程度降低不良反应的风险。回顾近年来的研究和临床观察，这类药出现的不良反应主要集中在以下几方面，建议以下3类人群慎用：1.糖友。近年发现，长期使用该类药可能会使胰岛素的分泌紊乱，诱发低血糖或高血糖。2.儿童。由于可能对骨骼造成伤害，一般不建议给儿童用氟喹诺酮类药品。3.重症肌无力患者。2004年，氟喹诺酮类药物可导致周围神经病变的风险已写入产品说明书。这种病变在使用氟喹诺酮类药物后很快就会发生，通常在几天之内，部分患者停药后，症状仍然会持续超过1年。

补钙伤心的争议

2016年10月11日公布的多种族动脉粥样硬化研究（MESA）结果，通过10年随访发现，摄入膳食钙不增加心血管风险，但摄入过多的钙补充剂可能会增加冠状动脉硬化的风险。10月25日发布的美国国家骨质疏松症基金会和美国预防心脏病学会的联合指南则表示，摄入推荐剂量的膳食钙或钙补充剂对于心血管健康是安全的。钙单独摄入或联合维生素D不应超过2000~2500毫克/天。

冯焕村提醒，从目前来说，这项争议只是为大家提供了一个线索。现在医学上认为诱发心脏病的因素，通常不包括钙的摄入量。一般来说，口服钙并非直接对心脏发挥作用，只有血钙高过一定程度导致进入心肌细胞的钙过多时，才会对心脏的搏动产生影响。理论上，如果是正常饮食，消化、排泄功能都正常者，钙吃得多，排泄也会增多，血钙不会因此“水涨船高”。所以，从目前的证据来看，口服补钙不太可能引起心脏的急性反应。不过中国有句老话叫“过犹不及”，补钙过量更常见的危害是泌尿系结石、便秘等问题。中国营养学会公布的中国居民膳食参考摄入量建议，成人每日钙的摄入量为800毫克。至于是否要补、如何补应听从医生或药师的建议，别盲从广告。

“最后的抗生素”出现耐药菌

近年来，细菌多重耐药问题已愈演愈烈，多黏菌素已成为抗菌药的最后一道防线。2016年5月，美国疾病控制和预防中心证实，美国发现首例“无敌细菌”病例，对现阶段包括多黏菌素在内的全部抗生素都具有耐药性。美国一名49岁女性4月26日因尿路感染症状就医，被发现感染这种细菌。

冯焕村告诉记者，现在仍有不少人认为，耐药离我们很遥远，一种抗菌药用了效果不好，换一种就行了。但现实情况是，新的抗菌药却迟迟难见踪影。本世纪以来，新发现的抗菌药物越来越少，而细菌耐药性却越来越普遍，越来越难对付。并且，随着耐药菌流行，伤口感染治疗失效，今后剖腹产、髋关节置换术、肿瘤手术等都可能变成高危医疗操作，如果不严加管控，患者将死于这些手术并发感染。大众应严格遵医嘱合理使用抗菌药，不将其作为家庭药箱的常备药物盲目用。我们应像保护珍稀自然资源一样保护抗菌药，合理使用就是对它们的保护，更是对人类未来的保护。

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